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塩野義、11月中に最終段階の治験 コロナワクチン

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塩野義、11月中に最終段階の治験 コロナワクチン

2021/11/1 18:31井上 浩平
会見する塩野義製薬株式会社の手代木功社長(左から2人目)=1日午後、東京都千代田区(三尾郁恵撮影)会見する塩野義製薬株式会社の手代木功社長(左から2人目)=1日午後、東京都千代田区(三尾郁恵撮影)

塩野義製薬の手代木(てしろぎ)功社長は1日、東京都内で開いた記者会見で、開発を進めている新型コロナウイルスワクチンの最終段階の臨床試験(治験)を11月中に実施することを明らかにした。これまでは年内に行うとしていた。来年1月にも最初の商用ワクチンの製造を始めることを目指す。開発中の飲み薬タイプの治療用薬は、国内の感染者が減少しているため海外で治験を行う方針も明らかにした。

同社のワクチン開発は、高齢者や感染経験者、他社のワクチンを接種済みの人らを対象とした3千人規模の治験を10月20日に開始し、ほぼ終わりつつある。

最終段階の治験として11月中に、ウイルスの働きを抑える「中和抗体」の数値を実用化済みの他社のコロナワクチンと比べる試験や、プラセボ(偽薬)と比べる発症予防の試験をベトナム中心に行う。

実用化後は年最大6千万人分(1億2千万回分)の供給を予定している。

手代木社長は「WHO(世界保健機関)がグローバルワクチンとして認めるかどうかは、最終的に発症予防試験を行ったワクチンだけだ。リスクが高いかもしれないがトライしたい」と強調。海外展開を視野に入れていることを明かした。

一方、手代木社長は飲み薬の開発について、年内の国への承認申請に向け順調に推移していると説明。国内の感染者数が減少しているため、治験を韓国やシンガポールなどで行う方針を示した。


https://www.sankei.com/article/20211101-F3LUTJL6EBOWDKMSOL2NV546LA/

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시오노도리, 11월중에 최종 단계의 치험코로나 백신

시오노도리, 11월중에 최종 단계의 치험코로나 백신

2021/11/1 18:31이노우에 코우헤이
회견하는 시오노기 제약 주식회사의 테시로기 이사오 사장(왼쪽에서 2명째)=1일 오후, 도쿄도 치요다구(미오 이쿠에 촬영)회견하는 시오노기 제약 주식회사의 테시로기 이사오 사장(왼쪽에서 2명째)=1일 오후, 도쿄도 치요다구(미오 이쿠에 촬영)

시오노기 제약의 테시로기(테시로기) 이사오 사장은 1일, 도쿄도내에서 열린 기자 회견에서, 개발을 진행시키고 있는 신형 코로나 바이러스 백신의 최종 단계의 임상시험(치험)을 11월중에 실시할 것을 밝혔다.지금까지는 연내에 실시한다고 하고 있었다.내년 1월에도 최초의 상용 백신의 제조를 시작하는 것을 목표로 한다.개발중의 내복약 타입의 치료용약은, 국내의 감염자가 감소하고 있기 때문에 해외에서 치험을 실시할 방침도 분명히 했다.

동사의 백신 개발은, 고령자나 감염 경험자, 타사의 백신을 접종 끝난 사람등을 대상으로 한 3천명 규모의 치험을 10월 20일에 개시해, 거의 끝나면서 있다.

최종 단계의 치험으로서 11월중에, 바이러스의 기능을 억제하는 「중화 항체」의 수치를 실용화 끝난 타사의 코로나 백신과 비교하는 시험이나, 프라세보(플라시보)와 비교하는 발증 예방의 시험을 베트남 중심으로 실시한다.

실용화 후는 해최대 6 천만 인분(1억 2 천만회분)의 공급을 예정하고 있다.

테시로기 사장은 「WHO(세계 보건기구)가 글로벌 백신으로서 인정할지 어떨지는, 최종적으로 발증 예방 시험을 실시한 백신만이다.리스크가 높을지도 모르지만 트라이 하고 싶다」라고 강조.해외 전개를 시야에 넣고 있는 것을 밝혔다.

한편, 테시로기 사장은 내복약의 카이하츠에 도착하고, 연내의 나라에의 승인 신청을 향해 순조롭게 추이하고 있다고 설명.국내의 감염자수가 감소하고 있기 때문에, 치험을 한국이나 싱가폴등에서 실시할 방침을 나타냈다.


https://www.sankei.com/article/20211101-F3LUTJL6EBOWDKMSOL2NV546LA/

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