신형 코로나 중요성 늘어나는 「항체 검사」시판품의 정도에 과제
2020년 4월 14일
신형 코로나 바이러스의 등장으로부터 3개월반.PCR 검사의 다음에,감염 유무에 가세해 면역 획득의 가부를 판별하는 「항체 검사」가 중요하게 되었다.집단면역의 추정,의료 자원의 유효 활용,사회·경제활동의 정상화의 판단 지표에 이용할 수 있다.단지, 나라의 평가로는시판의 임노크로마트법검사약의 정도는 낮다.보다 정밀한 효소 면역 측정법(ELISA)의 개발도 시작되었던 바로 직후.검사 대상이 방대하게 되는 만큼 기회는 거대하고, 미국이나 유럽에 늦는 일 없이 일본도 항체 검사의 자리 매김을 명확하게 해야 한다.
바이러스(항원)에 감염하면 혈액중에는 항체(면역 글로블린)가 발현한다.감염 초기에는면역 글로블린 M(IgM), 감염으로 당분간 지나면 동G(IgG)가 나타난다.「IgM 양성·IgG 음성」은 감염 초기를, 양쪽 모두가 양성이면 감염 한가운데를 각각 나타내 보여, 「IgM 음성·IgG 양성」은 면역을 획득한 상태를 나타낸다.일반적으로 이것들을신속히 측정할 수 있는 것이 임노크로마트법으로, 고정밀하게 측정할 수 있는 것이 ELISA다.
국내외에서 재빨리 개발이 진행되는 항체 검사는 임노크로마트법을 이용하고 있지만, 정도의 과제가 부상하고 있다.국립 감염증 연구소가 PCR 검사로 양성이라고 진단된 신형 코로나 환자의 혈액을 이용해 시판의 임노 크로마토법의 검사약을 조사했는데,발증 6일 뒤에까지의 IgG의 검출율은 약 7%, 동7~8일 후는 25%, 발증 9~12일 후는 약 52%, 발증 13일 후 이후는 약 97%였다.
이 조사는 양성자만을 대상으로 한 조사에서, 비감염자나 무증상 감염자를 얼마나 분별할 수 있을까는 현단계에서는 불명.단지, 조사에서는 IgM의 검출율은 대체로 낮고, 감염 초기나 면역 획득자를 파악하려면 성능을 더 한층 높일 필요가 있다.
임노크로마트법에서는 덴카가 2~3개월 이내에 시작품을 완성시킬 계획외,요코하마시립 대학과 칸토 화학도 제휴하고 개발을진행시키고 있다.검사약은 겹겹이 쌓인 연구 성과가 신제품에 반영되어 검사 정도를 더하는 타입의 상품인인 만큼, 향후의 개발에 기대가 걸린다.
한층 더 ELISA법에서는 시스멕스나 요코하마시대가 제품 개발에 임하고 있다.특히 시스멕스는지역의 의료 기관에도 설치하기 쉬운 소형 장치용과 대량의 검사대상 물체를 처리할 수 있는 대형 기종 전용의 양면에서 개발을 진행시키고 있다.
미, 무증상태 감염자의 실태 해명 1만명을 항체 검사
미국에서는 신형 코로나의 무증상 감염자에 대한 항체 검사가 시작되려 하고 있다.감염해도 무증상이나 경증인 채 면역을 획득하고 있는 사람은 많다고 여겨진다.미 국립 위생연구소(NIH)는, 미국내의 건강 성인 1만명으로부터 혈액을 모아 무자각인 채 신형 코로나에 대한 항체를 가지고 있는 사람의 수나 특징등을 연구하는 프로젝트를 개시했다.
감염해도 무증상/경증으로, 눈치채기 전에 신형 코로나에 대한 항체를 획득하고 있는 사람은 많다고 여겨지지만, 자세한 실태는 모른다.NIH가 개발한 ELISA법의 검사로, 신형 코로나 바이러스에 대한 IgG와 IgM를 측정한다.
구미에서는 락 다운이 계속 되고 있는 지역이 있다가, 항체 보관 유지자에게는 「면역 성립 증명서」등을 발행해, 외출 제한을 완화해 의료 붕괴의 저지나 경제활동의 재개에 연결하려고 하는 움직임도 나와 있다.
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