항신형 코로나 바이러스 항체의 검출을 원리로 하는 검사 킷 4 종의 성능에 관한 예비적 검토
2020 년 4월 17일 일반사단법인 일본 감염증 학회
【방법】혈중의 항신형 코로나 바이러스 항체의 검출을 원리로 하는 검사 킷이 해외에서 시판함라고 있다.이번은,이미 해외에서 시판되고 있는 검사 킷 4종의 성능 평가를 위한 예비적검토를 10 명의 환자혈장/전혈을 이용해서 갔다.덧붙여 IgM 및 IgG 의 양성 결과는 구별하지 않고,적어도 어느쪽이든 한편이 양성이 된 것은 양성으로 판정했다.이번용있던혈장/혈액검사대상 물체가 채취된 환자는, 동시에 비강 스와브도 채취되어 RT-PCR 검사도 시행되고 있어 양결과를 비교·검토했다.
【결과】표 1~4 에 A 사, B 사, C 사 및 D 사의 환자혈장/전혈을용있던 예비적 검토의 결과를 나타냈다.덧붙여 RT-PCR 의 결과는, 양성 및 검출 감도 미만으로 판정된 것은 각각5 명씩에서 만났다.A 사, B 사, C 사, D 사의 킷의감도는, RT-PCR 의 결과와비교 해라고,각각 2/5,0/5,3/5 및 4/5 였다.한편, 어느 킷의 특이도도 5/5 로있었다.
【고찰】신형 코로나 바이러스에 대한 특이 항체를 검출하는 것을 원리로 하는진단 킷의성능은, 킷간의 차이가 클 가능성이 있다.혈중의 신형 코로나 바이러스항체를 검출하는 키트에는, 정해진 평가법이 없다.향후, 항체값의 측정이 가능한 enzyme-linkedimmunosorbent assay (ELISA) 등, 정밀한분법을 병용 해 평가하는 것이 바람직한다.현시점에 있고, 항신형 코로나 바이러스 항체 검출 킷을 해당 바이러스 감염증의 진단에 활용하는 것은 추천 하지 못하고,역학 조사등에의 활용분법이시꼬드겨지지만, 향후 한층 더 상세한검토가 필요하다라고 생각되었다.
http://www.kansensho.or.jp/uploads/files/news/gakkai/covid19_kensakit_0423.pdf
···무섭습니다 (′˚д˚`)
