［3일 로이터］ - 스위스 제약 대기업 로슈(ROG.S)는 3일, 신형 코로나 바이러스의 항체 검사약에 대해 정식품 의약품국(FDA)으로부터 긴급 사용 허가를 취득했다고 발표했다.
동사의 다이아그노스틱스 부문의 책임자, 토마스·시넥카씨는, 동검사약의 월간 생산량을 연말까지, 현재의 5000만개에서 1억만개를 큰폭으로 웃도는 수준까지 끌어올릴 계획이라고 말했다.
항체 검사로 신형 코로나에 감염이 끝난 상태로 면역을 가지고 있을지도 모르는 사람이 특정할 수 있으면, 감염 확대 억제를 위한 봉쇄 조치의 해제를 향한 전략을 책정하기 쉬워질 가능성이 있다.
로슈에 의하면, 동사의 항체 검사약은 올바르게 양성이라고 판단하는 감도가 100%로, 올바르게 음성이라고 판단하는 특이도는 99.8%초와 신뢰성이 높다고 한다.
특이도가 낮으면, 실제는 면역을 가지고 있지 않은데 가지고 있다고 판단될 가능성이 높아진다.
동사의 검사약은 주사로 채취한 혈액으로 검사를 실시하기 위해, 손가락끝으로부터의 채혈에 의한 검사보다 정확성이 높다고 한다.
신형 코로나의 항체 검사약은 미 Abbott·라보레토리즈(ABT.N), 미 베크톤·디킨손(BDX.N), 이탈리아의 디아소린(DIAS.MI)등도 개발하고 있다.
Abbott는 지금까지, 동사의 검사약의 특이도는 99.5%, 감도는 100%라고 공표하고 있다.디아소린의 검사약은 감도가 97.4%, 특이도가 98.5%.
로슈는 동사의 검사약의 가격을 공표하고 있지 않지만, 세계 각지에서 동일 가격이 된다고 했다
이제(벌써) 한국제는 아무도 사지 않는다
