로슈의 코로나 자동 검사 킷에 승인
2020/4/7 18:22
일경
스위스의 제약 대기업 로슈의 진단 약사업 부문의 일본 법인인 로슈·다이아그노스틱스(도쿄·미나토)는, 신형 코로나 바이러스를 전자동으로 검출하는 유전자 검사 킷에 대해서, 후생 노동성으로부터 제조 판매 승인을 취득해, 판매를 개시했다고 발표했다.동사는 3월 25일에 제조 판매 승인을 신청하고 있어, 14일간으로 승인된 것이 된다.
검사 킷을 해석하는 유전자 해석 장치 「코바스 8800」.전자동으로 신형 코로나 바이러스를 검출한다.24시간에 4000 인분의 검사대상 물체를 조사하는 것이 가능이라고 한다.
24시간에 최대 4000 인분의 검사대상 물체를 조사하는 것이 가능이라고 한다.이미 보험 적용된 동사의 연구를 위한 유전자 검사 제품과 비교해서 검사 시간을 30분 정도 단축할 수 있고 검사공정이 줄어 들어 검사하는 사람의 부담경감도 기대된다.
3월 27일에는 시스멕스의 검사 킷이 국내에서 처음으로 승인되었다.국내에서 제조 판매가 승인된 신형 코로나 바이러스의 검출 킷으로서는 3 제품눈이 된다.
이번 신청한 검사 킷은, 로슈가 에이즈 바이러스(HIV) 등 다른 감염증의 진단용으로서 판매해 온 대형 진단 기기 「코바스 6800」(와)과「코바스 8800」을 신형 코로나의 검사에도 사용할 수 있도록(듯이) 대응했다.
검사 (은)는 코나 목의 점액을 면봉으로 채취한 뒤, 유전자를 늘려 바이러스의 유무를 판단하는 「PCR」라고 불리는 수법을 사용한다.진단 기기에 걸치면 3시간 정도로 결과가 판명된다.
코바스 6800으로 8800은, 국내의 검사 센터나 대학병원 등에 35대 정도 설치되어 있다.신형 코로나 바이러스의 검출에 전자동 검사 장치를 사용할 수 있기 위해, 검사자의 부담이 줄어 드는 것이 기대된다.코바스 6800의 경우는 24시간에 1500 인분, 동8800은 4000 인분의 검사대상 물체를 조사하는 것이 가능하다고 한다.
이 검사 킷은 4월 12일에, 정식품 의약품국(FDA)으로부터 긴급 사용 허가(EUA)를 받아 사용할 수 있게 되어 있던 것 외, 국제 인증의 CE마크를 취득하고 있어 EU등에서도 사용 가능해지고 있다.
이 일본에 35대 있다라고 하는 전자동 검사 장치는 사용되고 있는 것인가.
