작년 국산 신약 0 ... 「중요한 것은 양부터 질 "
송신국내 승인 신약23개의 요소... 다국적 제약회사 파이저」최다」국산은2018년HK이노는 「케이케프젼」허가가 최후
(서울=연합 뉴스) 계승현 기자= 2019년에 이어,2020년에도 국산 신약이 나오지 않았다.
9 일제약·바이오 업계에 의하면, 작년, 국내외의 제약회사가 신약으로서 승인된 성분은, 합계23개다.
이중 국내사 퍼미션을 가지는 성분은 3개다.한독의 발작 야간 효르세크소뇨증치료제 「워르트뮤리스주」, 유영 제약의 뼈관절염 치료제 「레이시노원주」, 환인의 제약의 간질 치료제 「제네빅스 정보」이다.
그러나, 이 3개의 성분 「국산 신약」이라고 할 수 없다.한독과 환인의약품은 수입 신약이며, 유영 제약 신약도 종래의 히알론산성분을 새롭게 가교 결합한 요소이다.대원 제약, 경동제약, 광동 제약, 다이이치약품은 유영 의약품을 위탁 생산하고 있다.
연구 개발경기도 성남시의 제약 벤처기업의 연구자가 제품 개발에 관련하는 작업을 하고 있다.[촬영 이세워]
이 다른 성분은, 모든 해외 제약회사의 신약이었지만, 특히 다국적기업의 실적이 눈에 띄었다.
파이저는, 3개의 성분을 허가 받아 가장 높은 실적을 냈다.각각 침습성 아스페르길루스증(호흡기를 개입시켜 균감염증), 비소세포 폐암, 유방암 치료약이다.
아스테라스스리우마치 관절염과 백혈병의 치료약을, 로슈는, 소아 고형 암이나 신경 내분비 종양의 치료약을 새롭게 허가되었다.이 관계자는, 「정기적으로 신약 개발의 성과를 내는 것도 중요하지만, 질을 확인해 보지 않으면 안 된다」라고 해 「국내에서만 통하는 약제보다 훨씬 큰 글로벌 시장을 공략할 수 있는 신약을 배출하는 것이 중요하다」라고 덧붙였다.
최후 국산 신약은, 과거2018년 7월의 허가를 받은HK이노엔( 구CJ헬스케어)의 위식도 역류증치료제 「케이케프젼」(일반명일 것이다 플라스틱배)이다.이30번째의 국산 신약을 마지막으로, 지금까지 국내 제약회사가 개발한 제품이 배출되어 있지 않다.
한국의 제약 바이오 협회의 관계자는, 「통상의 글로벌 이노베이션(innovation) 신약이 하나 나오려면 ,15년 이상 걸려, 자금도 1조~2조원이 필요하다」라고 신약 개발의 어려움을 강조했다.