미파이저·모데르나, 젊은층의 「심근염」경고…한국식약처도 경고문

(c) 중앙 일보/중앙 일보 일본어판2021.06.25 07:49 5 한국 방역 당국이 파이저나 모데르나등의 메신저 리보 핵산(mRNA) 백신으로 심근염이 드물게 발생하는 것에 관한 경고문을 추가하기 위한 수속에 들어갔다.미국 식품 의약품국(FDA)이파이저와 모데르나와크틴이 30세 이하의 젊은층에게 극히 보기 드물게 발생하는 심장 질환에 관련할 가능성이 있다 고 경고 한일에 수반해, 한국내에서도 관련의 안전성에 대한 서간을 배포해 주의 사항을 제품 설명서에 추가하는 등, 필요한 조치에 강구하기로 했다.

24일, 질병 관리청의 정은경(조~·은경) 청장은, 브리핑으로 「미국의 경우, 심근염·심막염 발생율이 평상보다 매우 높아져, 1차부터 2차 접종 이후, 그리고 젊은층의 남성의 사이에 증가하고 있고, 그러한 내용의 경고 안내를 할 방향으로 조정중이라고 알고 있다」라고 해 「우리 나라에서도 식품 의약품 안전곳(식약처)에서 주의 사항이나 안내문을 정리하고 있다고 보고 있다」라고 이야기했다.심근염은 심장 근육 조직에, 심막염(마음염)은 심장을 싸고 있는 막의 마음의 게염증이 생기는 것이다.

방역 당국의 이러한 움직임은,해외에서 파이저나 모데르나와크틴이 젊은층에게 드물게 심장 질환을 일으키는 것이 있다라고 하는 경고가 잇따른일에 수반하는 것이다.23일(현지시간), FDA는 파이저 있다 있어는 모데르나와크틴을 친 후, 젊은층의 일부에서 발생하는 심근염 사례에 대한 경고문을 추가할 예정이라고 분명히 했다.

FDA의 백신 공급 부서의 드란·핀크 부국장은 「확보한 자료를 베이스로 의료 스탭, 간병인, 백신 접종자에게 경고 사항을 공시한다」라고 설명했다.미 질병 대책 센터(CDC) 자문 기구인 예방 접종 자문위원회(ACIP)도 같은 날, 파이저와 모데르나와크틴이 젊은층의 접종자의 심근염·심막염 발생과 관련이 있다와 분명히 했다.

ACIP에 의하면, 11일 기준으로 파이저·모데르나와크틴 접종 3억건 가운데, 심근염·심막염 발생 건수는 1226건이 되고 있다.2차 접종을 받은 후, 21일 이내에 12~39세 접종자로부터 이러한 질환이 나타난 비율은 100만명중 12.6명의 비율이었다.2차 접종 후, 12~17세 남성은 100만건 당 66.7건, 18~24세 남성은 56.3건 발생할 가능성이 있다라고 추정했다.이것에 앞서, 이스라엘 보건성도 파이저 백신을 2차 접종을 실시한 후에 16~30세 남성의 심근염 증상간에서 관련성이 있다와 분명히 했던 것이 있다.

당국은 준비를 할 수 있는 대로, 우선 안전성에 대한 서간을 의료 기관 등에 배포한 후, 추가로 관련 정보를 사용상의 주의 사항에 추가하는 형태로 허가 사항을 변경하도록(듯이) 검토하고 있다.식품 의약품 안전곳관계자는 「접종 후, 몇일의 사이에 흉부에 아픔을 느끼거나 헐떡임 하거나 하는 증상등의 징조 증상이 있으면, 참지 않고 진료를 받도록(듯이) 권고해, 의료 기관에도 안내할 방향으로 생각하고 있다」라고 해 「준비가 갖추어지는 대로, 예방 접종 기관에 안전성에 관한 서간을 보내, 이것과는 별도로 백신 개발 기업이라고 논의를 거쳐 허가 사항을 변경하는 행정 수속을 밟는다」라고 이야기했다.

한국내에서는 아직 관련의 사례에 대한 신고는 없다.정청장은 「현재까지 우리 나라에서 mRNA 백신을 접종 해 심근염·심막염이 이상 반응으로서 보고된 사례는 아직 없다」라고 해 「mRNA 백신 접종이 주로 75세 이상의 고령층을 대상에 행해져 일부 30세 미만에 대해서 접종을 하고 있지만, 2차 접종까지 진행되지 않은 상황이기 때문에」라고 이야기했다.

정청장은 「심장을 전공하는 전문가소그룹을 만들어, 진단 기준이나 개구리 `트시 체계, 치료에 대한 가이드 라인의 준비를 진행시키고 있다」라고 해 「혈전증과 같이 감시해, 주의에 대한 요청을 실시한다.피해 조사반의 조사를 통해서 사례가 확인되면 공시해 안내한다」라고 이야기했다.

당국은 7-9월기부터 60세 이하를 대상으로 한 접종이 본격화하는 만큼, mRNA 백신 접종의 이익과 리스크에 대해 분석할 방침이다.다만, 해외에서도 mRNA 접종의 잠재적 이점 쪽이 크다고 해 접종을 권고하는 입장을 유지하고 있어, 해당 질환이 드물게 나타나 회복 가능한 점등을 고려해, 연령 제한없이 접종을 계속하는 것으로 보여진다.

정청장은 「미국에서도 리스크와 이익이 어느 정도가 될까를 분석해, 리스크보다 이익 쪽이 많기 때문에 접종을 권고한다고 하고 있다」라고 해 「전문가라고 협의하고, 접종에 대한 리스크·이익 분석, 권고 사항등을 결정할 예정」이라고 이야기했다.