스프트니크로 역전 노리는 것도 좌절의 문

한국 정부 「스프트니크 V를 대량생산 해 백신 대국이 된다!」

⇒ WHO 「스프트니크 V의 승인 심사 중단하기 때문에」

⇒ 문 대통령 「···」

【중앙 일보】한국이 수출 준비중인데…「WHO, 스프트니크 V의 승인 심사 중단」[9/17] [우의정·대지필★]

한국 제약회사가 수출을 준비중의 러시아제 신형 코로나 바이러스 감염증(신형 폐렴) 백신 「스프트니크 V」에 브레이크가 걸렸다.세계 보건기구(WHO)가 스프트니크 V의 긴급 사용 승인 심사를 중단했다고 하는 소식이 전해지면서다.

15일(현지시간), 모스크바·타임즈 등 러시아 미디어에 의하면, WHO는 스프트니크 V백신을 생산하는 1개의 공장에 대한 실태 조사의 결과, WHO의 심사 표준에 합치하지 않는 것이 확인되어 긴급 사용 승인 수속을 중단했다.WHO 산하의 범미 보건 기구(PAHO, Pan　American　Health　Organization)의 Jarbas　Barbosa부대표는 이 일기자단에 대해서 「5월, 러시아에서 열린 WHO 시찰 과정에서 다수의 제조법위반 사항이 적발되어 긴급 승인 심사가 보류되었다」라고 이야기했다.PAHO는 WHO 미국 지부의 역할을 이루어 있다.

Barbosa씨는 「백신 메이커는 제품이 생산되는 장소가 통상의 백신 생산 표준에 부합 한다고 하는 점을 증명해야 한다」라고 하면서, 승인 수속 재개를 위해서는 러시아의 메이커가 문제를 시정해 WHO에 새로운 실태 조사를 요청하지 않으면 없으면 안 되면 덧붙였다.

당초, 스프트니크 V측은 9~10월경의 WHO 승인을 기대하고 있었다.스프트니크 V의 개발이나 생산등을 총괄하는 러시아 직접투자 기금(RDIF)은 11월 이전의 10월경에 WHO의 승인이 나온다고 밝혔던 것이 있다.

하지만, 스프트니크 V를 심사중의 WHO는 지난 주 러시아측에 스프트니크 V에 대한 데이터가 부족하다고 해, 승인을 받기 위해서는 「전체 데이터의 제출」이 필수라고 분명히 했다.똑같이 스프트니크 V를 심사중의 유럽 의약품청(EMA)도 긴급 사용 승인 심사를하기 위한 데이터가 부족하다고 하면서 추가 데이터를 요구했다.EMA는 이것에 관련하고, 러시아와 협의중이며 백신의 승인 일정이 「불확실」이라고 덧붙였다.

WHO·EMA의 승인과 당시에 세계에 스프트니크 V의 완성품을 수출할 수 있다고 기대하고 있던 한국 제약회사도 괴로운 입장에 처했다.이것에 앞서, 한국 여당 「 모두 민주당」의 송나가요시(손·욘길) 대표는 7월, 한국내가 있는 스프트니크 V생산 공장을 방문했던 것에 계속 되어, 지난 달주한Andrey　Kulik 러시아 대사를 만나, 스프트니크가 가까워 WHO의 긴급 사용 승인이 나올 것이라고 하는 소식을 전하면서「스프트니크가 빠르게 EMA나 정식품 의약품국(FDA)에서 승인되어 구체적인 백신 방역에 큰 역할을 완수할 수 있게 될 것을 바란다」라고 기대를 나타내고 있었다.

(c) 중앙 일보/중앙 일보 일본어판 2021.09.17 08:35
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