(서울=뉴스 1) 최 소윤 기자=일본 시오노기 제약이 마시는 형태의 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19 ) 경구용 치료제연내 승인 신청 수속에 박차를 가하고 있다.
최근, 일본의 감염 상황이 침착해 임상 대상자의 확보가 어려워지면, 한국과 싱가폴을 포함한 해외 임상 수속을 추가하기로 했다.
1일(현지시간) 요미우리 신문에 의하면, 시오노의측은 「오는10일부터 한국과 싱가폴 환자를 임상 대상으로 편입한다」라고 이와 같이 분명히 했다.
영국과 베트남에서도 임상을 계획하고 있다.
시오노도리는 당초 일본내에서 최종 단계의 임상시험을 진행시켜 연내 승인 신청을 밟을 계획이었다.현재, 약2100명을 대상으로 임상을 하고 있다.
그러나 최근, 일본내의 신규 감염 건수가 줄어 들어, 당초 예상보다 임상 대상자의 확보가 늦으면, 충분한 임상 사례를 확보하기 위해서 해외에 관심을 가졌던 것이다.
테시로기이사오 시오노도리 사장은 이 날, 치료제개발 상황 관련 기자 회견에서 「연내(승인 신청) 타임 라인을 지키고 싶다」라고 강조했다.
또, 시오노도리는 현재 개발중의 코로나19백신의 최종 단계의 임상도 이번 달 안에 개시할 계획이라고 덧붙였다.
시오노도리가 마시는 치료제가 승인되어 국제사회에서도 그 효과가 인정되면, 최초의 경구용 액상 치료제가 된다.
지금까지 미국 식품 의약품국(FDA)등의 승인을 얻어 보편적으로 사용되는 코로나19치료제는, 기리아드사가 개발한 정맥주사 형태의 「렌 데시 빌딩」이 유일하고, 머크의 환약형 경구용 치료제 「모르누피라」빌딩이 승인을 눈앞에 두고 있다.
