돈이 없으면 큰 일이지요.
스왑으로부터의 플라시보까지, 세트로 소란을 피울 것 같고 w
한국은 딴 곳의 나라와는 계약의 의미나 개념이 다르기 때문에, 견적서를 받은 것만으로 계약 체결이라고 말해 그렇고 w
백신 전쟁 재연인가 「코로나 내복약」확보전
12/24(금) 8:59전달
신형 코로나 바이러스의 첫 내복약.
미국 식품 의약품국(FDA)이 22일과 23일(현지시간), 신형 코로나 바이러스 감염증(신형 폐렴)의 경구용 치료약인 파이저의 「파크스로비드」라고 머크의 「모르누피라빌」에 대해서 연달아 긴급 사용 승인을 내렸다.한국 식품 의약품 안전곳은 타당성의 검토에 들어갔다.
파크스로비드는 임상시험으로 입원과 사망의 위험을 89%까지 줄일 수 있다고 하는 결과가 나오고, 게임 체인저가 된다라는 기대가 나왔다.하지만, 각국이 치료약을 도입하려고 총력을 들고 있어한국의 환자에게는 언제 본격적으로 보급할까는 미지수다.
중앙 방역 대책 본부 자원 지원 팀의 김·오크스·팀장은 23일, 「(파크스로비드에 대한다) 식품 의약품 안전곳의 긴급 사용 승인이 연말까지 검토가 끝나는 것으로 보여진다」라고 해 「일정에 맞추어 도입 물량과 시기를 알린다」라고 이야기했다. 아울러 「경구제는 주사제가 아니고, 활용성의 측면에서 재택 환자에게 유용한 수단이 될 수 있다」라고 해 「고위험군 중 경증·중등증등의 환자 치료에 사용할 수 있다」라고 이야기했다.
김·팀장은「(파크스로비드) 7만명 분의 구입 계약과는 별도로, 파이저와 9만 2000 인분 이상의 추가 구입 교섭을진행시키고 있다」라고 분명히 했다.정부 고위 관계자도 「파이저 치료약을 계약한 것보다 훨씬 많이 구입하는 교섭이 진행되고 있다」라고 해「미국을 제외하고 세계에서 가장 빨리, 많이 도입하는 것이 목표」와 분명히 했다.이 관계자는 「1월중의 도입을 향해서 노력중」이라고 설명했다.이것에 앞서,한국 정부는 경구용 치료약 40만 4000 인분을 구입해 내년 2월에 도입한다고 할 계획을 분명히 하고 있었다.현재까지 파크스로비드 7만명분 이외에 모르누피라빌 24만 2000 인분 등 합계 31만 2000 인분의 계약을 체결한 상태다.
FDA가 코로나 내복약을 승인한 것은 처음이다.파크스로비드는 코로나 바이러스가 체내에서 복제되는 것을 억제하는 원리로 감염자가 중증에 빠지는 상황을 회피하면 FDA는 설명했다.FDA는 22일, 성명을 통해서 신약 치료 대상을 12세 이상으로 해, 중증이 될 가능성이 높은 고위험군을 지정했다.고위험군은 65세 이상의 고령자, 비만·당뇨·심장병 등 기저 질환이 있는 환자를 포함한다.소아 환자는 체중이 40킬로 이상 없으면 약은 복용할 수 없다.단지, 경증 또는 중등도 상태를 나타내는 환자에 한해서, 입원전에게만 복용이 가능하다.벌써 상태가 악화된 환자는 투약 대상은 아니다.
◆코로나 정제, 증상 발병 후 5일 이내에 복용하면 사망 리스크 89%까지 감소
또, 의사의 처방을 받지 않으면 안되어, 증상 발병 후 5일 이내에 복용하도록(듯이) 하고 있다.복용 방법은 5일간, 1일 2회(6정) 경구투여해, 합계 30정을 투여하지 않으면 없으면 안 되면 명시하고 있다.
머크의 모르누피라빌은 예상보다 효과가 떨어진다고 하는 결과가 나왔다.FDA는 이 날, 모르누피라빌의 신형 코로나 환자 입원의 가능성 감소 효과를 50%에서 30%에 하부 조정했다.
파이저는 내년 파크스로비드 1억 2000만명분을 공급할 계획이다.하지만, 내년 중반까지는 3000만명분을 공급하는 것이 목표라고, 파이저의 글로벌 제조 공급 부문의 마이크·맥다모트 사장이 분명히 했다.미국의 죠·바이덴 대통령은 성명을 통해서 「미국이 파크스로비드 1000만명분을 확보해, 우선 1월에 25만명분을 공급하게 된다」라고 분명히 했다.미국 정부는 모르누피라빌 310만명분도 구입했다.
영국은 파이저의 파크스로비드 250만명분과 머크의 모르누피라빌 175만명분을 구입해, 내년에 받을 수 있는 곳의 날 발표했다.프랑스는 머크의 경구용 치료약의 연구 결과가 좋지 않다고 하는 이유로 10월에 주문한 5만명 분의 구입을 취소해, 대신에 파이저 치료약을 구입했다고 로이터 통신이 전했다.
전문가는 최근의 판데믹크 상황으로 경구용 치료약이 위기 타개에 도움이 될 것이라고 간파했다.한림(한 림) 대학 의대 예방 의학과의 김동켄(김·돈홀) 교수는 「렉키로나쥬가 현장에서 생각했던 것보다 넓게 사용되지 않았던 것은, 증상 발현 후 1주간 이내에 혈관 주사를 통해서 체내에 들어갈 수 있지 않으면 안 되었으니까」라고 하면서 「경구용 치료약의 경우, 그러한 부분에서 한층 더 유리」라고 말했다.다만 「빨리 투여하는 만큼 효과가 있다라고 하는 것이므로, 조기진단, 조기 투약할 수 있는 시스템을 확립해야 한다」라고 이야기했다.가천(카쵸●) 대학 의대 예방 의학과의 조●·제훈 교수는 「백신만큼은 아니지만, 의료 체계의 부담을 줄일 수 있는 새로운 정책적 수단이 생겼다고 하는 것에 의미가 있다」라고 해 「추가 구입 계획도 적극적으로 추진할 필요가 있다」라고 이야기했다.
https://news.yahoo.co.jp/articles/b4ffc496fb3fa84e96027d0f22a9d12cf7a2fb84
