김치 만능약에 이르지 않지만···, w
신형 코로나 바이러스 치료약 「조코바」승인되었습니다.
시오노도리의 코로나 내복약을 긴급 승인 「조코바」국산 최초
2022년 11월 22일 19:01 (2022년 11월 22일 19:33갱신)
시오노기 제약의 신형 코로나 내복약이 긴급 승인될 전망이 된
후생 노동성은 22일, 시오노기 제약이 개발한 신형 코로나 바이러스 치료약 「조코바」를 긴급 승인했다.전문가 분과회가 증상 개선을 앞당기는 유효성을 추정할 수 있다고 판단했다.긴급 승인 제도의 적용 제 1호로, 경증자가 사용할 수 있는 첫 국산 내복약이 된다.12 월초두에도 의료 현장에서 사용할 수 있도록(듯이) 공급을 시작한다.
후생 노동성은 100만명 분의 공급 계약을 맺고 있다.수입약과 달리, 국내 생산으로 안정 조달을 전망할 수 있다.12세 미만의 소아, 임산부나 임신의 가능성이 있다 여성은 사용할 수 없다.
시오노도리는 9월, 최종 단계의 임상시험(치험)의 데이터를 공표했다.경증·중등증의 환자가 1일 1회, 5일간 복용해, 콧물이나 발열, 적 등 5 증상이 사라질 때까지의 시간이 약 8일부터 약 7일에 단축하는 것을 나타냈다.바이러스량 감소도 보고했다.
경증·중등증 전용의 내복약은 그 밖에 미 머크제나 미 파이저제가 실용화되고 있다.모두 투여 대상은 중증화 리스크가 있는 사람에게 한정된다.
약사·식품위생 심의회(후생 노동 장관의 자문기관)의 분과회와 부회의 합동으로 심의했다.치험도중의 중간 해석에 근거하는 7월의 심의에서는 「유효성을 나타내는 데이터가 충분하지 않다」로서 계속 심의로 하고 있었다.
긴급 승인의 경우, 통상의 승인을 고칠 필요가 있다.1년 이내에 효과를 확인할 수 없으면, 승인은 삭제된다.
시오노도리의 테시로기 이사오 회장켄 사장은 「새로운 치료 선택사항을, 우선 일본에, 그리고 필요로 하는 많은 나라에 제공할 수 있도록 임해 간다」라고 코멘트했다.
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUA215CG0R21C22A1000000/
