당연이라고 말하면 당연하다(프프프프프

과잉 처방：한국의 의사 7할「제네릭약을 신뢰하지 않는 」

특허가 종료한 신약과 같은 효능을 가지는 제네릭약

약효에 관한 시험 결과가 날조 되는 케이스도

중소의 제약 메이커는 품질관리가 불충분

매년 1－2%가 부적합 판정

신약(오리지날약)의 특허가 종료하면, 다른 제약 메이커가 신약과 같은 성분의 제네릭 의약품(후발의약품)을 개발한다.

제네릭약은 생물학적 동등성 시험에 의해서, 오리지날약과 같은 약효가 인정된 다음 시장에 나돈다.

그러나, 제네릭약의 약효를 신뢰하지 않고, 오리지날약에 집착하는 의사도 적지 않다.

금년 3월에 의협신문이 722명의 의사를 대상으로 간 온라인에 의한 앙케이트 조사에서는,64%가 제네릭약의 신뢰성에 대해「반신반의」라고 회답해, 5.7%는「신뢰하지 않는」라고 회답했다.

「신뢰하는」라고 회답한 의사는 30.3%였다.

2006년에는,생물학적 동등성 시험의 결과를 날조(군요 개상) 하는 사건이 발생했다.

어느 익명의 연구자가 국민 권익 위원회에「시험의 결과가 날조 되고 있는」와 고발하는 문서를을 보낸 것을 받아

　식품 의약품 안전청이 검사기관에 대한 조사를 실시했다.

그 결과, 647 종류의 의약품 가운데, 115종의 시험 결과가 날조 되고 있던 사실이 밝혀졌다.

건강 보험 공단은 현재, 문제의 검사기관에 시험을 위탁한 제약 메이커 104사를 상대로 해,

　건강 보험 재정으로부터 제네릭약에 지불된 1183억원( 약 89억엔)의 배상을 요구하고 있다.

이 사건이 발각되면, 식품 의약품 안전청은 시험에 관한 모든 기초 자료의 제출을 의무화해,

　분석 기기에는 데이터의 날조를 방지하는 프로그램을 설치하는 등, 시험의 관리에 힘을 쓰고 있는 것을 밝혔다.

식품 의약품 안전청약효 동등성과의 정・스욘 과장은「제도가 강화된 것에 의해, 동등성 시험의 결과를 날조 하는 것은 불가능하게 된」라고 말했다.

그러나, 일부에서는 중소의 제약 메이커의 난립에 의해「품질관리」의 현상을 의문시하는 견해도 있다.

의약품을 제조할 때, 품질을 유지한 상태로 생산을 계속하는 것이 가장 중요하지만, 중소의 제약 메이커 각사에 이러한 품질관리 능력이 있는지 의심하는 의견도 적지 않다.

한국이 있는 대기업 제약 메이커의 관계자는「해외에 제품을 수출하고 있는 대기업 제약 메이커와 중소의 제약 메이커와의 사이로는 품질관리의 레벨에 큰 차이가 있을 것이다」라고 말한다.

정부는 매년, 시장에 나돌고 있는 의약품중에서 무작위로 1000에서 3000 종류(정도)만큼을 선출해,

　품질 조사를 실시하고 있지만, 그 중 1－2％는 약효가 불충분하고, 품질에도 문제가 있다라는 결과가 나와 있다.

작년에는 20 종류 정도의 의약품이 품질에 문제가 있다고 판단되어 문제의 약을 제조한 메이커는 영업 정지등의 처분을 받았다.