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人体実験は韓国で

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ゲイツ財団「ワクチン開発したけど米国で人体実験させてくれないから韓国でやる、在米韓国人が開発したから喜べよ?」 韓国人「」



[サイエンスカフェ]在米韓国人が開発したワクチン、6月から韓国で臨床試験


製薬会社イノビオのジョセフ・キム代表


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在米韓国人の科学者が開発したコロナウイルスDNAワクチンが早ければ6月、国内で人体に投与する臨床試験に突入する。 国際機関が臨床研究費を支援する。

米製薬会社イノビオのジョセフ・キム&代表は16日、本紙の電子メールインタビューで「早ければ6月から韓国でイノビオが開発したコロナDNAワクチン候補物質(INO-4800)の臨床試験が始まる」と明らかにした。 イノビオはジョセフ・キム代表が設立した会社で、コロナウイルスが人体に結合する突起(スパイク)タンパク質の遺伝子でDNAワクチンを開発している。

イノビオのDNAワクチンの国内臨床は、国際ワクチン研究所(IVI)と国立保健研究院が担当する。 IVIは、国内に本部を置くワクチン開発国際機関だ。 ジョセフ・キム代表は「IVIが韓国で韓国のワクチン安全性および効能試験を行うのは、このワクチンの評価で必須の手続きだ」と述べた。 IVIはこの日、「伝染病対比革新連合(CEPI)がイノビオワクチン候補物質の韓国臨床のために研究費690万ドル(約84億ウォン)を提供した」と明らかにした。

CEPIは米ビル&メリンダゲイツ財団、英ウェルカムトラストなどが参加する国際機関で、イノビオと米モーダやセラピューティクス、国立アレルギー・感染症研究所(NIAID)などのコロナワクチンの開発を支援している。

IVIの国内コロナワクチン臨床試験計画は、食品医薬品安全処(食薬処)が13日、コロナワクチンと治療薬の臨床試験に対するファストトラック(迅速承認)制度の導入を発表したのに続いて出たものだ。 この措置で国内臨床試験の承認検討期間は30日から7~15日以内に短縮される。 また、イノビオのDNAプラットフォームのように、すでに安全性が検証された技術で開発されたワクチンは、毒性テストが免除され、資料の提出を最小化し、臨床試験を迅速に実施できる。

イノビオは今月6日に米国で臨床に入った。 イノビオはコロナウイルス感染症系のMERS(中東呼吸器症候群)を予防するワクチンもDNAの形で開発し、国内で臨床1相試験を進めたことがある。
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인체실험은 한국에서

게이츠 재단 「백신 개발했지만 미국에서 인체실험시켜 주지 않기 때문에 한국에서 하는, 재미 한국인이 개발했기 때문에 기뻐해?」한국인 「」



[사이언스 카페]재미 한국인이 개발한 백신, 6월부터 한국에서 임상시험


제약회사 이노비오의 죠셉·김 대표


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재미 한국인의 과학자가 개발한 코로나 바이러스 DNA 백신이 빠르면 6월, 국내에서 인체에 투여하는 임상시험에 돌입한다. 국제기관이 임상 연구비를 지원한다.

미 제약회사 이노비오의 죠셉·김&대표는 16일, 본지의 전자 메일 인터뷰로 「빠르면 6월부터 한국에서 이노비오가 개발한 코로나 DNA 백신 후보 물질(INO-4800)의 임상시험이 시작된다」라고 분명히 했다. 이노비오는 죠셉·김 대표가 설립한 회사에서, 코로나 바이러스가 인체에 결합하는 돌기(스파이크) 단백질의 유전자로 DNA 백신을 개발하고 있다.

이노비오의 DNA 백신의 국내 임상은, 국제 백신 연구소(IVI)와 국립 보건 연구원이 담당한다. IVI는, 국내에 본부를 두는 백신 개발국때기관이다. 죠셉·김 대표는 「IVI가 한국에서 한국의 백신 안전성 및 효능 시험을 실시하는 것은, 이 백신의 평가로 필수의 수속이다」라고 말했다.IVI는 이 날, 「전염병 대비 혁신 연합(CEPI)이 이노비오와크틴 후보 물질의 한국 임상을 위해서 연구비 690만 달러( 약 84억원)를 제공했다」라고 분명히 했다.

CEPI는 미 빌딩&메린다게이트 재단, 영웰컴 트러스트등이 참가하는 국제기관으로, 이노비오와 미 모다나 세라퓨티크스, 국립 알레르기·감염증 연구소(NIAID)등의 코로나 백신의 개발을 지원하고 있다.

IVI의 국내 코로나 백신 임상시험 계획은, 식품 의약품 안전곳(식약처)이 13일, 코로나 백신과 치료약의 임상시험에 대한 조기 일괄 승인 수속(신속 승인) 제도의 도입을 발표했는데 계속 되어 나온 것이다. 이 조치로 국내 임상시험의 승인 검토기간은 30일부터7~15일 이내에 단축된다. 또, 이노비오의 DNA 플랫폼과 같이, 벌써 안전성이 검증된 기술로 개발된 백신은, 독성 테스트가 면제되어 자료의 제출을 최소화해, 임상시험을 신속히 실시할 수 있다.

이노비오는 이번 달 6일에 미국에서 임상에 들어왔다. 이노비오는 코로나 바이러스 감염증계의 MERS(중동 호흡기 증후군)를 예방하는 백신도 DNA의 형태로 개발해, 국내에서 임상 1상시험을 진행시켰던 것이 있다.

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