15년간 단념하지 않았던 오노 약품 암소멸, 심멘역약

　일본인의 사인의 톱이지만 치료에는, 외과적 수술이나 방사선 치료, 마지막 수단으로서 화학요법이 있다가, 지금 이 구도가 크게 바뀔 가능성이 나와 .면역을 사용해 암세포를 공격하는 새로운 면역 치료약「항PD―1 항체」가 실용화되었기 때문이다.세계에 앞서 실용화한 것이 칸사이의 중견 제약, 오노 약품공 업이다.획기적인 면역약과는――.

■「오프지보는 혁명적인 약」와 고평값

오노 약품공업의 연구소에서는 희소 질환이나 난치병등의 치료로 연결되는 님 들인 화합물의 연구가 진행된다

　「암연구, 치료를 바꾸는 혁명적인 약이다 」.케이오 기쥬쿠 대학 첨단 의과 학연 연구소 소장 카와카미 유타카 교수는 9월부터 일본에서 발매가 시작된 오노약의 항PD―1 항체「오프지보」(일반명 니보르마브)를 그렇게 평가한다.

　 니보르마브는 난치성 암의 하나 악성 흑색종(메라노마)의 치료약으로서 오노약과 미 브리스톨・마이야즈스크이브(BMS)가 공동 개발한 신약이다.암은 체내의 면역에 공격받지 않게 면역 기능을 억제하는 특수한 능력을 가진다.니보르마브는 이 억제 능력을 해제하는 구조로, 각성 한 면역 세포에 의해서 암세포를 공격시킨다.

　세계적인 혁명 기술로서 미 과학잡지 사이언스의 2013년의「Break through・오브・더・이어」의 톱을 장식했다.지금 미 머크, 스위스의 로슈 등 세계의 제약 대기업이 빠짐없이 이 구조를 사용한 면역약의 개발을 가속시키고 있다.

　악성도가 높은 메라노마는 5년 후의 생존률은 1할 전후라고 하는 지극히 위험한 암이지만, 미국, 일본에서의 임상시험(치험)에서는「증식을 억제할 뿐만 아니라, 암세포가 거의 사라져 버리는 환자도 나온」(카와카미 교수).

　미국에서의 다른 항암제와 비교하는 치험에서는 기존의 항암제를 취소해 니보르마브로 전환하는 권고도 나왔을 정도다.폐암이나 위암, 식도암 등 다른 암종에 대한 치험도 진행되고 있다.

　세계의 제약 대기업이 획기적인 신약 개발에 막히는 가운데, 왜 오노약을 낳을 수 있었는가.

　 1개는 칸사이의 1명의 연구자의 존재가 있다.「PD―1」라고 하는 분자를 쿄토 대학의 본서우명예 교수등의 연구팀이 발견한 것은 1992년이다.오노약도 이 분자 에 주목해 공동 연구를 진행시켰다.PD―1이 면역 억제에 관련되고 있는 구조를 알 수 있던 것은 99년으로, 창약의 연구 개발이 본격적으로 시작되기까지 대략 7년.실제 의 치료약 후보가 완성해 치험이 시작된 것은 2006년으로, 개발로부터 실용화까지 대략 15년 걸린 것이 된다.

　당시는「면역 요법은 효과가 약한」「자른(수술) 분이 빠른」 등 면역 요법에 대한 의료 업계의 반응은 서늘했다.의사나 학회 뿐만이 아니라, 수많은 항암제를 실용화한 제약 대기업도 개발에 소극적이었다.

　그런 중에 오노약만이“완고하고”개발을 계속해 온 배경에는「기능을 몰라도, 드문 기능을 가지는 분자를 찾아내 어떠한 치료약에 연결한다고 하는 기업 문화가 있던」(아와타호개발 본부장켄 이사)라고 한다.

　원래 오노약은 지극히 연구 개발 지향의 강한 회사다.매상고(14년 3월기는 1432억엔)에 대한 연구 개발 비율은 국내 제약 메이커에서는 월등의 30%대다.게다가 암치료약은 처음으로 참가하는 분야에서, 「반드시 성과를 내는」라고 하는 연구자의 의욕도 높았다.

　오노약은 혈류개선약「오파르몬」와 알레르기성 질환 치료약「오논」의 2개의 주요약으로 고수익을 유지했다.하지만, 특허 조각이나후발약의 공세로 그늘이 나왔는데이기도 했다.

　면역 요법에 대한 풍향이 바뀌기 시작한 것은 미국에서 항PD―1 항체의 치험이 시작된 06년부터다.일반적인 항암제는 암의 증식을 억제하는 구조이기 때문에 수년으로 내성이 생겨 결국은 연명 효과 밖에 없다.그러나 항PD―1 항체로「암을 근치 할 수 있을 가능성도 나온」(카와카미 교수).

■연간 수백억엔의 로열티 효과

오노 약품공업의 사가라 아키라 사장

　 부작용이 적은 데다가, 암의 증식을 멈추는, 작게 하는, 소멸시키는 ――.그러한 치험결과가 나오기 시작한 것으로, 국내외의 연구자, 제약 기업의 면역 요법에 대한다 견해가 크게 바뀌었다.단지, 효과가 나와 있지 않은 사람도 일정한 비율로 존재한다.그 경우는「다른 항암제나 면역 요법과 조합하면, 효과가 오를 가능성이 」(아와타 본부장)라고 한다.

　발밑의 실적이 침체하는 가운데, 니보르마브 효과로 오노약의 시장 평가는 높아지고 있다.작년 10 월 시점에서 6000엔전 후였던 주가는 금년에 들어와 급등.23일의 종가는 9340엔과 불과 1년이 채 안되어 3000엔 이상 성장했다.어널리스트도「향후 수년으로 로열티만으로 해 수백억엔은 딱딱한」와 분석한다.오노약의 사가라 아키라 사장도「10년앞을 지탱하는 약이 될 것이다」와 자신을 보인다.

　단지 머크, 로슈등이 같은 구조의 항PD―1 항체의 치험을 확대하고 있어 국제 경쟁에 말려 들어갈 가능성도 높다.한편으로 다른 제약 대기업으로부터 오노약이 M＆A의 표적이 되는 염려도 있다.그 의미로 동사가 놓여져 있는 환경은 반드시 낙관시 할 수 없다.

　암의 새로운 치료법의 문을 연 오노약.일본발의 면역약에 세계의 눈이 따라지고 있다.

(타카다 린뜻)