헌혈 의지하지 않고 수혈, iPS로부터 혈소판 양산 국내 16사

　제약·화학 관련의 국내 기업 16사는 몸의 모든 부분이 될 수 있는 만능 세포 「iPS 세포」를 사용해, 혈액의 성분인 혈소판을 양산하는 기술을 세계에서 처음으로 확립했다.지금까지는 헌혈에 의지하고 있었다.대학발벤처의 메가 칼리 온(쿄토시)의 사업에 오오츠카 제약 그룹이나 시스멕스등이 협력했다.내년에라도 임상시험(치험)을 시작해 2020년의 승인을 목표로 한다.

　혈소판의 수혈은 국내에서 연간 80만명이 받고 있어 국내 시장 규모는 약값 베이스로 약 700억엔.미국은 국내의 3배 이상의 시장규모를 가진다.

　혈소판은 현재는 모두 헌혈로 조달하고 있지만, 인구감등에 의해 장래적으로 부족하는 염려가 있다.iPS 세포로 혈소판을 대량생산 할 수 있게 되면, 헌혈에 의지하지 않고 수혈을 할 수 있게 된다.

　개발 주체의 메가 칼리 온에 의하면 iPS 세포를 사용해 혈소판을 제조하는 코스트는 헌혈을 사용하는 것보다도 큰폭으로 싸다고 한다.냉장 보존하지 못하고 4일 밖에 가지지 않는 헌혈 유래의 혈소판에 비해, iPS 세포로부터 만들면 무균화에 의해 2주간 정도 보존할 수 있기 위해 보관 코스트도 싸진다.

　바이러스 등 병원체의 혼입도 막을 수 있다.헌혈에 혼입한 바이러스가 약해 에이즈 사건이나 C형 간염의 감염 확대등을 일으켰지만, iPS 세포로 만들면 이 리스크를 회피할 수 있게 된다.

　iPS 세포를 사용하면, 지금까지도 연구실에서 1~3 인분의 혈소판은 만들 수 있었지만, 수천 인분을 한 번에 양산하려면 섬세한 조건의 설정이나 특수한 첨가제가 필요하게 된다.필터로 이물을 제거해, 혈액제재를 포장하는 공정 등에도 노하우가 있다.이러한 요소 기술을 각사가 추렴해, 실용화의 목표를 붙였다.

　메가 칼리 온은 도쿄대학 의과 학연 연구소의 나카우치계미츠노리수, 쿄토 대학 iPS 세포 연구소의 에토 히로유키 교수들이 개발한 iPS 세포 관련 기술을 기본으로 해 11년에 설립한 벤처기업.iPS 세포에 의한 혈액제재의 제조와 안정공급을 목표로 하고 있다.

【기사보다 발췌】

※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※

지금까지의 장기의 임상시험과 달라, 단번에 시장성의 높은 실용성이 있는 「제품」이 움직이기 시작한 것 같습니다.

그 만큼, 생각하지 않는 장해가 나오면 큰 일.승인의 간소화는 좋습니다만, 실증 시험의 절차만은 지금 이상으로 신중하게해 주었으면 한 것입니다.

(어쨌든 타국은 군침도는 눈으로, 즉 벌이이야기의 눈으로 보고 있으니까.실수를 찾아내면 채택해 「진성 제품」으로서 팔기 시작하려고 하는 것 틀림없음이니까요)