신제품의 특징
1.신속·간편한 작업성
킷에는 필요한 시약이 모두 포함되어 있어 곧바로 PCR 검사를 실시할 수 있습니다.시약 및 시료의 조제, 사전 처리(가열), 반응, 검출이라고 하는 전공정을 약 1시간에 완료할 수 있습니다.번잡한 RNA 추출 작업이 불필요하고, 시료는 처리액과 혼합해 가열할 만한 모아 두어 일손을 저감 할 수 있어 한편 인위적인 미스를 방지할 수 있습니다.96 검사대상 물체용 PCR 장치를 사용하고, 96 검사대상 물체를 검사했을 경우에서도 1 시간 반 이내(처리액의 혼합에 15분 , 가열 처리에 5분 , PCR에 65분에 합계 85분 )에서 실시할 수 있습니다.
2.정도의 향상
오조작등에 의해, 양성에도 불구하고 유전자 증폭이 일어나지 않았던 경우에 잘못하고 음성이라고 판단하지 않게, 본킷의 반응액에는, 증폭 공정이 올바르게 진행된 것을 확인하기 위한 참조 성분을 첨가하고 있습니다.이것에 의해, 가짜 음성이 생길 가능성을 저감 해, 검사 결과의 정도 향상을 기대할 수 있습니다
주의：본킷은 연구용 시약입니다.의약품 의료기기법에 근거하는 체외 진단용 의약품으로서의 승인·인증등을 받고 있지 않습니다.다만, 국립 감염증 연구소가 정한 평가방법으로 성능을 검증해, 보험 적용의 대상이 되는 「임상 검사대상 물체를 이용한 평가 결과가 취득된 2019-nCoV 유전자 검사법에 대해」(2020년 4월 9일판)에 기재되었습니다.평가에 있어서의 양성 일치율·음성 일치율은 모두 100%입니다.
본킷의 사용에는, PCR 장치나 분주피펫트, 항온조, 소형 원심기를 시작으로 하는 기재나, 시료·유전자의 취급 기술을 필요로 하기 위해, 약국등의 소매점이나 개인에게의 판매는 예정하고 있지 않습니다.
