한국계 여성과 결혼해 「한국의 서」라고 불리고 있는 메릴랜드주의 레리·호-암 주지사가 직접 공수한 한국 기업 라보지노미크스(LabGenomics)의 신형 코로나 바이러스 감염증(신형 폐렴) 진단 킷이 미국 식품 의약국(FDA)의 긴급 사용 승인(EUA)을 받을 수 없었던 것이 확인되었다.이것에 수반해, 50만건 분의 진단 킷이 이송되어 10일이 지났지만, 현장에서의 사용이 불투명한 상태다.
◆한국 외교부 「FDA의 승인 받을 수 없었던 것은 사실」
29일, 외교부 관계자는 중앙 일보의 전화 인터뷰에 「라보지노미크스의 신형 코로나 진단 킷이 아직 FDA의 긴급 사용 승인을 받을 수 없었던 것은 사실」이라고 하면서 「하지만, 신형 코로나 사태에 의해서 연방 정부가 FDA의 승인이 없어도 주 정부 차원에서 진단 킷을 팔리도록(듯이) 규제를 완화한 상태로 판매는 가능하다」라고 이야기했다.
실제, 도널드·트럼프 정부는 신형 코로나 사태 발생 후, 진단 능력의 곤란을 경험한 후, 주 정부 차원에서 FDA의 승인 없이도 진단 킷을 구입해 사용할 수 있도록(듯이) 허가했다.
이것에 앞서 호-암 주지사는 리수혁(이·스효크) 주미 한국 대사와의 전화 회담을 통해서 한국측에 진단 킷을 살 수 있도록(듯이) 쥐면 좋겠다고 요청했다.이번 달 18일, 대한항공기를 통해서 보르치모아·워싱턴 국제 공항에 진단 킷이 이송되어 2일 후의 20일, 호-암 주지사는 「우리는 해당 기업과 함께 테스트를 끝냈다」라고 분명히 했던 것이 있다.
그러나 FDA는, 라보지노미크스의 진단 킷 긴급 사용 승인 검토에 대해 묻는 현지 미디어에, 이 날도 「 아직 검토하고 있어 없다」라고 대답했다.
◆미국의 주 정부, 승인 없이 판매할까 「고심」
이번 달 24일,메릴랜드주가 있는 요양 병원 단체는 신형 코로나의 진단에 곤란을 호소해 「한국으로부터 공수한 진단 킷을 배포해 주었으면 한다」라고 요청하는 서간을 호-암 지사에 보냈던 것이 있다.하지만, 해당 진단 킷이 FDA의 긴급 사용 승인 없고 메릴랜드 주내에서 실제로 사용되고 있을지 어떨지는 확인되지 않고 있다.
메릴랜드주 볼티모어의 지역 방송국 WBAL-TV도 28일, 주 정부에 「한국제 진단 킷을 FDA의 승인 없게 배포할 계획이나 배포했던 것이 있다 게 대해 물었지만 대답이 없었다」라고 전했다.
이것에 관련하고,주지사가 FDA의 승인 없고 자기 판단으로 진단 킷을 사용하고, 만일 생길 수도 있는 정치적 부담과 의학적 책임 문제에 의해, 간단하게 사용 결정을 내리지 못하고 있는 것은 아닌가 라는 분석이 나와 있다.
실제, 호-암 주지사는 한국산 진단 킷을 스스로의 공수한 후, 트럼프 대통령과 언쟁을 펼치고 있었다.트럼프 대통령은 당시 , 같은 공화당에 소속하는 호-암 주지사가 한국으로부터 킷을 구입해 연방 정부의 검사 능력 확대 노력을 퇴색 시키고 있다고 해 불쾌함을 드러냈다.이것에 대해서 호-암 주지사는 「트럼프 정부는 주 정부가 스스로(진단 킷을 확보) 해야 하면 반복해 명확하게 이야기했다」라고 해, 정부 지침에 따른 행위였다고 반론했다.
◆FDA에 발밑을 구해진 「방역 수출 외교」
현재, 신형 코로나 진단 킷 관련으로 FDA의 긴급 사용 승인을 받은 한국 기업은 4사 뿐이다.이것에 앞서 지난 달 24일, 문 재토라(문·제인) 대통령이 트럼프 대통령과의 전화 회담에서 「(미국에 진단 킷을 지원하려면 ) FDA 승인 수속이 필요한 경우도 있다」라고 언급한 후, 비교적 빨리 긴급 사용 승인을 받았다.
하지만, 이후의 상황이 약간 변화하고, 개구리 `리국의 외교부나 식품 의약곳 등 관계 부서는 해당 기업과 함께 미국측과 협의중이지만, 복잡한 FDA 승인 수속을 통과하는데 곤란을 경험하고 있다고 한다.
외교부는 이것에 앞서 3월말, FDA 긴급 사용 승인 수속에는 없는 「사전 승인」이라고 하는 용어를 사용한 보도 자료를 내 과잉 홍보를 했다고 하는 비판을 받기도 했다.
https://s.japanese.joins.com/JArticle/265449
트럼프 GJ!www
