미국 메릴랜드 주지사가 수입한 한국제 코로나 진단 킷, FDA 승인 받지 못하고(1)
4/30(목) 9:29전달 중앙 일보 일본어판
한국계 여성과 결혼해「한국의 서」라고 불리고 있는 메릴랜드주의 레리·호-암 주지사가 직접 공수한 한국 기업 라보지노미크스(LabGenomics)의 신형 코로나 바이러스 감염증(신형 폐렴) 진단 킷이 미국 식품 의약국(FDA)의 긴급 사용 승인(EUA)을 받을 수 없었던 것이 확인되었다.
이것에 수반해, 50만건 분의 진단 킷이 이송되어 10일이 지났지만, 현장에서의 사용이 불투명한 상태다.
◆한국 외교부 「FDA의 승인 받을 수 없었던 것은 사실」
29일, 외교부 관계자는 중앙 일보의 전화 인터뷰에「라보지노미크스의 신형 코로나 진단 킷이 아직 FDA의 긴급 사용 승인을 받을 수 없었던 것은 사실」로 하면서「하지만, 신형 코로나 사태에 의해서 연방 정부가 FDA의 승인이 없어도 주 정부 차원에서 진단 킷을 팔리도록(듯이) 규제를 완화한 상태로 판매는 가능하다」라고 이야기했다.
실제, 도널드·트럼프 정부는 신형 코로나 사태 발생 후, 진단 능력의 곤란을 경험한 후, 주 정부 차원에서 FDA의 승인 없이도 진단 킷을 구입해 사용할 수 있도록(듯이) 허가했다.
이것에 앞서 호-암 주지사는 리수혁(이·스효크) 주미 한국 대사와의 전화 회담을 통해서 한국측에 진단 킷을 살 수 있도록(듯이) 쥐면 좋겠다고 요청했다.
이번 달 18일, 대한항공기를 통해서 보르치모아·워싱턴 국제 공항에 진단 킷이 이송되어 2일 후의 20일, 호-암 주지사는「우리는 해당 기업과 함께 테스트를 끝냈다」와 분명히 했던 것이 있다.
그러나 FDA는, 라보지노미크스의 진단 킷 긴급 사용 승인 검토에 대해 묻는 현지 미디어에, 이 날도 「 아직 검토하지 않았다」라고 대답했다.
https://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20200430-00000005-cnippou-kr
미 FDA, 한국제 검사 킷을 승인하지 않고
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米FDA、韓国製検査キットを承認せず
米メリーランド州知事が輸入した韓国製コロナ診断キット、ＦＤＡ承認受けられず（１）
4/30(木) 9:29配信 中央日報日本語版
韓国系女性と結婚して「韓国の婿」と呼ばれているメリーランド州のレリー・ホーガン州知事が直接空輸した韓国企業ラボジノミクス（ＬａｂＧｅｎｏｍｉｃｓ）の新型コロナウイルス感染症（新型肺炎）診断キットが米国食品医薬局（ＦＤＡ）の緊急使用承認（ＥＵＡ）を受けられなかったことが確認された。
これに伴い、５０万件分の診断キットが移送されて１０日が過ぎたが、現場での使用が不透明な状態だ。
◆韓国外交部「ＦＤＡの承認受けられなかったのは事実」
２９日、外交部関係者は中央日報の電話インタビューに「ラボジノミクスの新型コロナ診断キットがまだＦＤＡの緊急使用承認を受けられなかったのは事実」としながら「だが、新型コロナ事態によって連邦政府がＦＤＡの承認がなくても州政府次元で診断キットを売れるように規制を緩和した状態で販売は可能だ」と話した。
実際、ドナルド・トランプ政府は新型コロナ事態発生後、診断能力の困難を経験した後、州政府次元でＦＤＡの承認なしでも診断キットを購入して使えるように許可した。
これに先立ちホーガン州知事は李秀赫（イ・スヒョク）駐米韓国大使との電話会談を通じて韓国側に診断キットを買えるように取り持ってほしいと要請した。
今月１８日、大韓航空機を通じてボルチモア・ワシントン国際空港に診断キットが移送されて２日後の２０日、ホーガン州知事は「われわれは該当企業とともにテストを終えた」と明らかにしたことがある。
しかしＦＤＡは、ラボジノミクスの診断キット緊急使用承認検討について尋ねる現地メディアに、この日も「まだ検討していない」と答えた。
https://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20200430-00000005-cnippou-kr
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