COVID-19 백신 「코미나티근주」
일본에 있어서의 첨부 문서 개정에 대해
보도 관계 여러분
2021년 5월 31일
파이저 주식회사
파이저사(NYSE：PFE, 이하 「파이저」) 및 BioNTech SE(Nasdaq: BNTX, 이하 「비온텍크」)은 오늘, COVID-19에 대한 백신 「코미나티근주」(이하 「코미나티」)［일반명：코로나 바이러스 수식 장점 진 RNA 백신(SARS-CoV-2)］의 일본에 있어서의 첨부 문서를 개정한 것을 알려 드리겠습니다.주된 변경점은, 이하대로입니다.
①접종 대상자를 12세 이상으로 확대
②희석전의 본제를 냉장(2~8℃)으로 1개월간 보존 가능
이러한 개정은, 국제 공동 제 3상시험에 있어 SARS-CoV-2 감염력의 유무를 묻지 않는 2260사람의 청소년(12~15나이)으로 본제가100%의 발증 예방 효과와 강건한 면역원성 및 양호한 인용성을 나타낸 것과2~8℃에 있어서의 안정성 시험 성적을 의약품 의료기기 종합 기구가 평가한 다음 행해졌습니다.
(이하약어
파이저에 대해：환자분의 생활을 크게 바꾸는 Break through를 만들어 낸다
파이저는 사이언스와 글로벌인 자원을 활용해, 사람들이 건강하고 장수 해, 생활을 크게 개선하기 위한 치료법을 전달하고 있습니다.
우리는, 혁신적인 의약품이나 백신을 포함한 헬스케어 제품의 탐색·개발·제조에 있어서의 품질·안전성·가치의 기준을 확립하도록(듯이) 노력하고 있습니다.
파이저의 사원은, 생명이나 생활을 위협하는 질환에 대하는 것보다 좋은 예방법이나 치료법을 제공하는 것으로, 날마다, 온 세상의 사람들의 건강에 공헌하고 있습니다.
세계 유수한 혁신적 의약품 기업의 책무로서 신뢰할 수 있는 의료에 누구나가 용이하게 액세스 할 수 있도록(듯이), 온 세상의 의료 종사자, 정부, 지역사회와 협력하고 있습니다.사람들의 기대에 응하기 위해, 우리는 170년 계속 이상에 걸쳐 전진해 왔습니다.자세한 것은 홈 페이지를 봐 주세요. www.pfizer.com(글로벌) www.pfizer.co.jp(일본 법인)
비온텍크(BioNTech)에 대해
Biopharmaceutical
New
Technologies(BioNTech)는, 암이나 그 외의 시게아츠인 질환에 대한 선구적인 치료를 개발하고 있는, 차세대 면역 요법의 바이오 기업입니다.창약에 AI를 이용하는 콘퓨테이쇼날·디스커버리와 치료약 개발을 위한 기술 기반을 폭넓게 활용해, 새로운 바이오 의약품의 신속한 개발을 추진하고 있습니다.비온텍크가 보유하는 다양한 암치료약 후보에는, mRNA를 이용한 개별화 암치료용 백신이나, 폭넓은 환자분에게 적용할 수 있는 off-the-shelf의 mRNA 치료약을 시작으로 하고, 혁신적인 키메라 항원 수용체 발현 T세포 요법, 이중 특이성 체크 포인트 면역 조절약, 암치료용 항체, 저분자약등이 포함되어 있습니다.그러한 암치료약 후보의 개발에 가세하고, 비온텍크는, mRNA 백신의 개발에 관한 깊은 전문 지식과 자사 생산의 능력을 베이스로, 협력 관계에 있는 기업이나 기관과 함께, 님 들인 감염증을 대상으로 하는 mRNA 백신 후보의 개발도 진행하고 있습니다.비온텍크는, Genmab, Sanofi, Bayer
Animal Health, Roche Group의 Genentech, Regeneron, Genevant, Fosun
Pharma, Pfizer 등, 수많은 글로벌인 제약 기업과 폭넓은 협력 관계를 쌓아 올리고 있습니다.자세한 것은 홈 페이지를 봐 주세요.www.BioNTech.de.
https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2021/2021_05_31.html
바이온텍크(비온텍크, 바이오 N 텍등과도, 독일 현지에서의 명칭: BioNTech SE 독일어: ["bai?nt?k, "bi:?nt?k] 영어: ["ba?.?n?t?k][2])는독일의 마인트에 본사를 두는 바이오 테크놀러지에 관한 기업.
질환 치료에 대한 환자 특이적인 어프로치를 위한 능동적 면역 요법(영문판)을 개발하고 있다.
개별화되었지만 면역 요법, 감염증에 대한 백신, 희소 질환의 단백질 보충 요법으로 사용되는 메신저 RNA를 베이스로 한 의약품 후보를 개발하고 있는 것 외에 암의 치료 옵션으로서의 세포 요법, 신규의 항체, 저분자 면역 조절제를 개발하고 있다.
바이온텍크는, 개별화된 mRNA 베이스의 암면역 요법을 임상시험에 반입해, 독자적인 제조 공정을 확립하기 위해(때문에), mRNA를 베이스로 한 정맥내에 투여하기 위한 사람을 위한 치료법을 개발했다.
무한바이러스 백신의 개발
바이온텍크는,복성의약,파이저(와)과 함께 무한바이러스 백신의 개발을 추진하고 있다.
바이온텍크와 파이저는 백신 3억회분을 EU(유럽연합)에, 3000만회분을 영국에, 1억회분을 미국과 중국에 제공하는 계약을 체결하고 있다.
또 효과, 안전성, 라이센스가 증명되었을 경우에는 일본에도 1억 2000만회분을 제공하게 되어 있다.
대만은 500만회분을 계약하는 것도 파기되어 대만 정부는 바이온텍크와 복성의약의 제휴가 영향을 준 가능성이 있다 일을 말하고 있어, 복성의약은 5월 22일에 바이온텍크의 백신을 대만에 제공할 의향을 나타내고 있다.. . . . . . .
중국 기업, 대만 TSMC나 홍해에 백신 1000만회분제공에
일·미의 지원량을 크게 웃돈다
2021년 7월 12일 1:48 (2021년 7월 12일 10:44갱신)
【타이뻬이=나카무라 유타카】
중국 의약품 대기업의 샹하이복성의약집단은 11일, 대만적체 전기회로 제조(TSMC)와 홍해(폰 하이) 정밀 공업의 창업자의 곽대명(텔리·고우) 씨가 설립한 자선단체 등에 대해, 합계 1000만회 분의 신형 코로나 바이러스의 백신을 판매하는 계약을 맺었다고 발표했다.
계약금액은 합계 3억 5000만 달러( 약 385억엔).백신 부족이 심각한 대만에, 중국 기업이 대량 공급하는 형태가 된다.
대만은 지금까지, 관계의 깊은 일본이나 미국으로부터, 각 200만회분이상의 백신 제공을 받는 등, 합계 약 700만회 분의 백신을 확보하고 있었다.단지 이번, 중국으로부터 입수하는 백신은, 일·미로부터의 지원량을 크게 웃도는 것이 된다.
샹하이복성의약이 중국권에서의 독점 판매의 권리를 가지는, 독일 비온텍크의 백신이 대만에 공급된다.
구체적인 시기는 분명하지 않지만, TSMC가 500만회분, 홍해와 곽씨의 자선단체 「영령기금회」가 500만회 분의 백신을 받아, 대만 당국에 전량을 무상 제공한다.
백신 조달에 수반해, TSMC는 12일, 약 1억 7500만 달러를 부담한다고 발표해, 홍해도 같은 날, 기금회와 합계 1억 7500만 달러를 부담하면 표명했다.
대만에서는 백신 부족이 심각하고, 전인구 2360만명에 대해, 아직도 접종율이10% 강에 머무른다.채영문(트이·인웬) 정권에 대한 비판도 높아지는 상황에 있었다.
대만의 백신 조달을 둘러싸서는, 혼란을 지극히 있다.대만 당국은 작년부터,독일 비온텍크와의 사이에 백신의 대량 조달의 교섭을 진행시켜 왔지만, 금년 1월에 교섭이 갑자기, 중지되었다고 한다.
배경에는, 중국 정부나, 비온텍크와 판매 계약을 맺는 샹하이복성의약의 움직임이 있었다고 여겨진다.대만의 채히데후미(트이·인웬) 총통도 자세한 것은 덮지만, 대만의 백신 조달이 진행되지 않는 이유는 「중국이 개입하고 있기 (위해)때문이다」로서 비판하고 있었다.
이러한 중국대만의 복잡한 관계를 받아 중국에 굵은 파이프를 가지는 홍해의 유곽 씨등이 움직였다.신형 코로나의 감염 확대가 계속 되는 상황하의 6월 중순, 유곽 씨등은 대만 당국에 대신하고, 샹하이복성의약과 백신 조달 교섭을 직접 진행하고 싶다는 의향을 나타내, 대만 당국도 그것을 인정하는, 이례의 결정을 내리고 있었다.
유곽 씨등과 중국측과의 교섭의 행방이 주목받고 있었다.
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOGM113AH0R10C21A7000000/
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그것 즉 「파이저」의 무한바이러스 백신 w
