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호르홀 하고 있어 좋은 것인지?w

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일본·중국의 암환자들 「마지막 희망」요구해 한국행(1)



다국적 제약회사가 새롭게 개발하는 항암제의 임상시험을 한국에서 실시하는케이스가 증가하고 있다.



금년의 상반기에 식품 의약품 안전청이 승인한 항암제 관련 임상시험 48건 쳐, 23건이 다국적 임상시험이다.

초기 단계인 1상이나 3건 포함되어 있다.일반적인 신약의 1상은 건강한 사람이 대상이지만, 항암제는 1상으로부터 환자에게 투여해 본다.
게다가 다국적 제약회사의 신약은 기존의 항암제와는 치료 원리로부터 다른 약물의 경우가 많다.

이러한 항암제 1상의 시험을 하는 것은


국내 의료진과 임상 센터의 실력이 국제적으로 인정되게 되었다고 하는 의미다.

일본인 쿠로키 토시유키씨(49, 회사원, 사진)는, 5 월초, 태어나고 처음으로 한국의 땅을 밟았다.

임파선까지 전이 한 폐암 4기로 진단되어 1년반이다.

벌써 수술의 시기를 놓쳤기 때문에, 일본의 치바현 암센터에서 항암치료를 하면서 간신히 견뎌 온 그에게 있어서
한국은 마지막 희망의 땅이었다.

소울 큰 병원에서 진행중의 다국적 임상시험에 참가하기 위해서 현해탄을 건너 왔던 것이다.

쿠로키씨와 같은 폐암 환자 중 약 3%에 해당되는 드문 유전형(EML4-ALK 돌연변이)의 비소세포 폐암 환자들을 대상으로
다국적 제약회사 파이저가 개발중의 PF-02341066이라고 하는 내복약의1 단계 임상시험( 제1상)이었다.

「일본의 의사로부터 그런 약이 개발되고 있다고 하는 이야기를 듣고, 처음은 미국에 가지 않으면 안 되는 것인지라고 생각했습니다.

그런데 바로 옆의 한국에서도 같은임상시험을 하고 있다고 하지 않습니까.

나와 같은 종류의 폐암에 걸린 일본인 환자도 몇 사람이나 여기서 좋은 결과를 얻었다고 하는 것이었습니다」

1일, 소울 큰 병원 암센터의 3층에서 만난 쿠로키씨의 얼굴에는 희망이 보였다.

정기 검진 때문에, 소울에는 4번째의 방문이라고 말했다.

「이것, 봐 주세요」라고 그는 가방으로부터 1매의 종이를 꺼냈다.
산의 모양을 한 곡선 그래프가 5월 20 일자를 피크로 험한 하강선을 더듬고 있었다.
암세포의 수치를 보이는 혈액검사 결과라고 말했다.

그런 쿠로키씨를 보고 통역 자원봉사인 박·콘우씨는 「요전날, 일본에서 촬영한 컴퓨터 단층촬영(CT) 검사 결과에서도 종양이
작아졌고, 담에 피가 섞여 나온 증상도 사라져서 호전되고 있다」라고 설명해 주었다.

다른 일본인 환자의 안내도 하고 있다고 하는 박씨는

「한국의 환자 같이, 일본인들도“결과가 나빠도 이의를 신해 세우지 않다”라고 하는 내용의 동의서에 싸인을 하지 않으면 임상시험에 참가할 수 없다」
(으)로 해 「다행히 사는 것을 거의 포기한 환자들이 모두, 좋은 결과를 얻고 있으므로, 통역하는 입장이라고 해도 가슴이 벅찬다」라고 했다.


http://japanese.joins.com/article/article.php?aid=117804&servcode=400§code=400


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그것으로 좋은 것인지?w


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ホルホルしてていいのか?w

日本・中国のがん患者たち「最後の希望」求めて韓国行き(1)



多国籍製薬会社が 新たに開発する抗がん剤の臨床試験を 韓国で行うケースが増えている。



今年の上半期に 食品医薬品安全庁が承認した抗がん剤関連臨床試験48件うち、23件が多国籍臨床試験だ。

初期段階である1相も3件含まれている。一般的な新薬の1相は健康な人が対象だが、抗がん剤は1相から患者に投与してみる。
しかも多国籍製薬会社の新薬は 既存の抗がん剤とは治療原理から違う薬物の場合が多い。

このような抗がん剤1相の試験をするということは


国内医療陣と臨床センターの実力が 国際的に認められるようになったという意味だ。

日本人黒木俊之さん(49、会社員、写真)は、5月初め、生まれて初めて韓国の地を踏んだ。

リンパ腺まで転移した肺がん4期と診断されて1年半だ。

すでに手術の時期を逃したため、日本の千葉県がんセンターで抗がん治療をしながらかろうじて堪えてきた彼にとって
韓国は最後の希望の地だった。

ソ¥ウル大病院で進行中の 多国籍臨床試験に参加するために玄海灘を渡ってきたのだ。

黒木さんと同じ肺がん患者のうち約3%に当たる珍しい遺伝型(EML4−ALK突然変異)の非小細胞肺がん患者たちを対象に
多国籍製薬会社ファイザーが開発中のPF−02341066という飲み薬の1段階臨床試験(第1相)だった。

「日本の医者からそんな薬が開発されているという話を聞いて、初めは米国に行かなきゃいけないのかと思いました。

ところがすぐとなりの韓国でも同じ臨床試験をしていると言うじゃないですか。

私のような種類の肺がんにかかった日本人患者も 何人もここで良い結果を得たということでした」

1日、ソ¥ウル大病院がんセンターの3階で会った黒木さんの顔には希望が見えた。

定期検診のため、ソ¥ウルには4回目の訪問だと言った。

「これ、見てください」と彼はかばんから1枚の紙を取り出した。
山の模様をした曲線グラフが5月20日付をピークに険しい下降線をたどっていた。
がん細胞の数値を見せる血液検査結果だと言った。

そんな黒木さんを見て通訳ボランティアであるパク・コンウさんは「先日、日本で撮影したコンピューター断層撮影(CT)検査結果でも腫瘍が
小さくなったし、痰に血が混ざって出た症状も消えて好転している」と説明してくれた。

ほかの日本人患者の案内もしているというパクさんは

「韓国の患者同様、日本人たちも“結果が悪くても異議を申¥し立てない”という内容の同意書に サインをしなければ臨床試験に参加できない」
とし「幸いに生きることを ほとんどあきらめた患者たちが皆、良い結果を得ているので、通訳する立場としても胸がいっぱいになる」と言った。


http://japanese.joins.com/article/article.php?aid=117804&servcode=400§code=400


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それでいいのか?w


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