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韓国 2年連続快挙 世界が驚く!!

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昨年国産新薬0 ... 「重要なのは量より質 "

   送信国内承認新薬23個の要素... 多国籍製薬会社ファイザー」最多」
国産は2018年HKイーノは「ケイケプジョン」許可が最後


(ソウル=聯合ニュース)継承県記者= 2019年に続き、2020年にも国産新薬が出なかった。

9日製薬・バイオ業界によると、昨年、国内外の製薬会社が新薬として承認された成分は、合計23個だ。

二重国内社パーミッションを持つ成分は3つだ。韓独の発作夜間ヒョルセクソニョ症治療剤「ウールトミュリス州」、遊泳制約の骨関節炎治療剤「レーシー蘆原主」、丸印の制約のてんかん治療剤「ジェネビックス情報」である。

しかし、この3つの成分「国産新薬」とすることはできない。韓独と丸印医薬品は輸入新薬であり、遊泳制約新薬も従来のヒアルロン酸成分を新たに架橋結合した要素である。隊員製薬、鏡胴製薬、広東製薬、第一薬品は遊泳医薬品を委託生産している。

研究開発
京畿道城南市の製薬ベンチャー企業の研究者が製品開発に関連する作業をしている。[撮影イセウォン]


このほかの成分は、すべての海外製薬会社の新薬だったが、特に多国籍企業の業績が目立った。

ファイザーは、3つの成分を許可受け、最も高い実績を出した。それぞれ侵襲性アスペルギルス症(呼吸器を介して菌感染症)、非小細胞肺癌、乳癌治療薬である。

アステラススリウマチ関節炎と白血病の治療薬を、ロシュは、小児固形がんや神経内分泌腫瘍の治療薬を新たに許可された。 この関係者は、「定期的に新薬開発の成果を出すことも重要だが、質を確かめてみなければならない」とし「国内だけで通じる薬剤よりもはるかに大きいグローバル市場を攻略することができる新薬を排出することが重要である」と付け加えた。 

最後国産新薬は、過去2018年7月の許可を受けたHKイノ円(旧CJヘルスケア)の胃食道逆流症治療剤「ケイケプジョン」(一般名だろうプラ杯)である。この30番目の国産新薬を最後に、これまで国内製薬会社が開発した製品が排出されていない。

韓国の製薬バイオ協会の関係者は、「通常のグローバルイノベーション新薬が一つ出てくるには、15年以上かかり、資金も1兆〜2兆ウォンが必要だ」と新薬開発の難しさを強調した。
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한국 2년 연속 쾌거 세계가 놀란다!

작년 국산 신약 0 ... 「중요한 것은 양부터 질 "

송신국내 승인 신약23개의 요소... 다국적 제약회사 파이저」최다」
국산은2018년HK이노는 「케이케프젼」허가가 최후


(서울=연합 뉴스) 계승현 기자= 2019년에 이어,2020년에도 국산 신약이 나오지 않았다.

9 일제약·바이오 업계에 의하면, 작년, 국내외의 제약회사가 신약으로서 승인된 성분은, 합계23개다.

이중 국내사 퍼미션을 가지는 성분은 3개다.한독의 발작 야간 효르세크소뇨증치료제 「워르트뮤리스주」, 유영 제약의 뼈관절염 치료제 「레이시노원주」, 환인의 제약의 간질 치료제 「제네빅스 정보」이다.

그러나, 이 3개의 성분 「국산 신약」이라고 할 수 없다.한독과 환인의약품은 수입 신약이며, 유영 제약 신약도 종래의 히알론산성분을 새롭게 가교 결합한 요소이다.대원 제약, 경동제약, 광동 제약, 다이이치약품은 유영 의약품을 위탁 생산하고 있다.

연구 개발
경기도 성남시의 제약 벤처기업의 연구자가 제품 개발에 관련하는 작업을 하고 있다.[촬영 이세워]


이 다른 성분은, 모든 해외 제약회사의 신약이었지만, 특히 다국적기업의 실적이 눈에 띄었다.

파이저는, 3개의 성분을 허가 받아 가장 높은 실적을 냈다.각각 침습성 아스페르길루스증(호흡기를 개입시켜 균감염증), 비소세포 폐암, 유방암 치료약이다.

아스테라스스리우마치 관절염과 백혈병의 치료약을, 로슈는, 소아 고형 암이나 신경 내분비 종양의 치료약을 새롭게 허가되었다.이 관계자는, 「정기적으로 신약 개발의 성과를 내는 것도 중요하지만, 질을 확인해 보지 않으면 안 된다」라고 해 「국내에서만 통하는 약제보다 훨씬 큰 글로벌 시장을 공략할 수 있는 신약을 배출하는 것이 중요하다」라고 덧붙였다.

최후 국산 신약은, 과거2018년 7월의 허가를 받은HK이노엔( 구CJ헬스케어)의 위식도 역류증치료제 「케이케프젼」(일반명일 것이다 플라스틱배)이다.이30번째의 국산 신약을 마지막으로, 지금까지 국내 제약회사가 개발한 제품이 배출되어 있지 않다.

한국의 제약 바이오 협회의 관계자는, 「통상의 글로벌 이노베이션(innovation) 신약이 하나 나오려면 ,15년 이상 걸려, 자금도 1조~2조원이 필요하다」라고 신약 개발의 어려움을 강조했다.

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