어쩐지 w 심한 타이틀만의 한국 외침이군요 w
2017/07/22 07:03
한국에서 막힌 간세포 연구, 일본에서 개화
117년의 전통을 가지는 토쿄 여자의과대학의 캠퍼스에 있는 연구소 「TWIns」.여기는 임상 연구가 번성한 도쿄 여자 의대와 바이오 세포 공학 연구에 강점을 가지는 와세다 대학이 의기 투합해 설치한 연구 시설이다.연구소의 지하에 있는 세포 공정실에는1-2밀리미터의 얇음의 심장 근육 세포의 덩어리가 시험관 중(안)에서 심박을 새기고 있다.마치 살아 있는 「세포 시트」와 같이 보인다.이 세포를 심부전으로 힘을 잃은 심장에 붙이면, 세포가 안으로 침투해, 심박을 일으키게 된다.죽은 근육을 새로운 근육으로 소생하게 하는 첨단간세포 재생 의료다.연구를 통괄하는 시미즈 타츠야 박사는 「지금까지 말기 심장병의 환자 약 40명에게 세포 시트를 이식하는 것에 성공했다.건강 보험이 적용되어 이식이 한층 더 활성화 하고 있다」라고 설명했다.
■일본이 간세포 연구의 중심지에
한국의 간세포 연구는, 황우 주석(팬·우소크) 사건이나 최순실(최·슨실) 사건으로 슬로다운 한 것과 대조적으로, 일본에서는 2012년에 쿄토대의 야마나카 신미교수가 인공 다능성간세포(iPS 세포)로 노벨상을 수상한 것을 계기로서 간세포 치료제대국으로 부상하고 있다.코베시의 이화학 연구소의 시설에서는, 세계에서 처음으로 iPS 세포를 이용한 망막 재생이 진행되고 있다.가령황반변성으로 시력을 잃은 환자에게 간세포 망막세포 시트를 이식하는 치료다.지금까지 2명의 환자에게 치료를 했다.개발자의 안과의, 타카하시정대 박사는 「큰 부작용을 일으키지 않고 치료가 악화되고 있다.다양한 혈액형과 유전형을 가지는 약 10명이서 망막간세포 뱅크를 만들면, 일본인의 85%에 보편적으로 이식이 가능하다」라고 설명했다.각막 손상 환자 약 30명에게는 각막 재생 세포 이식 치료가 이미 행해졌다.식도암으로 식도가 손상한 20명 남짓에는 식도 점막 세포의 이식 치료가 실시되었다.다방면에서 간세포 치료제가 개발되어 환자에게 사용되고 있는 형태다.
■한국의 수법을 실행으로 옮긴 일본
일본의 간세포 치료가 활성화 한 계기는 14년 11월에 의약품 관련 법규가 개정된 이후다.간세포 치료제의 경우, 임상시험 초기( 제1, 2상) 가 종료되어, 안전성에 문제가 없으면, 사용 승인을 먼저 내, 치료 과정을 보면서 부작용의 유무를 감시·관리하는 것이 기둥이다.실용화 시기를1-3해앞당김 해, 개발비를 수십억원에서 수백억원 경감하는 효과가 있다.
이러한 의약품의 신속한 허가 방식은, 2010년대 초에 한국이 먼저 입안한 것이다.그러나, 한국에서는 거기에 간세포 치료제를 포함할지 논쟁을 펼친 결과, 법안은 사장 들어갔다.그 사이에 일본의 후생 노동성은 한국의 법안에 착안 해, 14년에 법제화를 단행했다.이화학 연구소의 타카하시 박사는 「한국의 신속한 승인 아이디어는 그 밖에 치료법이 없고, 부작용이 빨리는 나타나지 않는 간세포 치료제의 개발에는 적합하다.일본의 연구자나 의사는 법안이 한국으로부터 도입된 것을 모두가 알고 있다」라고 설명했다.
현재전세계의 간세포 치료제메이커가 일본에 잇달아 집결해, 후지 필림 등 일본 기업은 미국의 간세포 관련 기업을 잇달아 매수하고 있다.일본 정부는 15년에 재생 의료 뿐만이 아니라, 생명과학의 기초 연구로부터 산업화까지를 통괄하는 「일본 의료 연구 개발 기구」를 발족시켰다.한국은 생명과학 분야의 연구 개발이 보건복지부, 미래 창조 과학부(부는 성에 상당) 등 복수의 관청으로 나누어져 있어 효율성이 부족하다라는 지적을 받고 있다.질병 관리 본부의 호·욘쥬 생명 의과학 센터장은 「한국도 배성간세포, 만능 유도간세포의 뱅크가 정비되고 있다.연구 개발의 활성화 조건이 갖추어지면, 3년 이내에 일본의 레벨에 이를 수 있다」라고 지적했다.
