http://www.kjclub.com/kr/board/exc_board_9/view/id/3181277
umisennin은 출처를 내지 않기 때문에 기본적으로 신용할 수 없지만,
아마 이곳의 데이터라고 생각된다.
https://www.mhlw.go.jp/content/11124500/000642329.pdf
２．審査の概要
（１）臨床性能
○ 本品の臨床性能に関して、主に以下２つの試験の結果が提出された。
1.国内臨床性能試験
国内の臨床検体（鼻咽頭検体）を用いた RT-PCR 法との比較に基づく臨床研究の試験成績（n=325 例）の結果は、次頁の図及び表のとおりであり、本品の暫定的なカットオフ値（1.34pg/mL1）を用いたところ、陽性一致率 91.4％（22/24 例）、陰性一致率 97.3％（293/301 例）であった。
判定不一致となった RT-PCR 法陰性検体 8 例は全て RT-PCR 法陽性歴のある検体2であり、発症から 9 日～23 日目の回復期の症例で、カットオフ値の近傍において認められた。
2.심사의 개요
(1) 임상 성능
본 제품의 임상성능에 관해 주로 다음 2가지 시험 결과가 제출되었다.
1.국내 임상성능시험
국내 임상 검체(비인두 검체)를 이용한 RT-PCR 법과의 비교에 기초한 임상연구 시험성적(n=325 예)의 결과는 다음 페이지의 그림 및 표와 같으며 본 제품의 잠정적인 컷오프 값(1.34pg/mL1)을 이용한 결과 양성일치율 91.4%(22/24 예), 음성일치율 97.3%(293/301예)였다.
판정 불일치가 된 RT-PCR법 음성 검체 8예는 모두 RT-PCR법 양성 경력이 있는 검체로 발병으로부터 9일~23일차의 회복기 증례에서 컷오프값의 근방에서 인정되었다.
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처음에는 [カットオフ値の近傍において認められた。]를 아방가르드 하게 해석해 100%라고 말한다고 생각했지만
그게 아니고, 불일치 8件이 9일 ~ 23일이므로 나머지는 2일 ~9일은 100%라는 의미였다.
초등학생이냐?
일단 얼간이 같은 곳은 9일이 겹치고 있는 점.
그리고 두번째는 나머지 검체가 2일 ~ 9일(w)이라고 명시되어 있지도 않는데 자동으로 치환한 점.
umisennin가 목숨처럼 지키고 있는 데이터는 初回승인 때의 데이터이고
이후 추가적인 데이터도 있지만 umisennin에겐 [301-293=8]만이 바이블이자 코란이기 때문에 w
다른 임상 성능 시험 결과를 보면 발증日보다 어느 부위에서 검체를 採取할지가 중요하지만
적당하게 상대방을 속이고 무슨 후생노동성에 전화한다고 www
http://www.kjclub.com/kr/board/exc_board_9/view/id/3188572
지랄하고 있네 w
성실한 얘기. 나라면 전화할 정도로 궁금하다면 직접 조사해요
