우끼끼끼~♪ 97.3％는 9일 ~ 23일이므로, 2일 ~ 9일(8일이 아니고? w)은 100％ Death!
마운팅 원숭이(umisennin)은 기본적으로 출처를 내지 않기 때문에 신용할 수 없지만, 이곳의 데이터라고 생각된다.
https://www.mhlw.go.jp/content/11124500/000642329.pdf
===================1. 임상 성능 시험 결과===================2.심사의 개요
(1) 임상 성능
본 제품의 임상성능에 관해 주로 다음 2가지 시험 결과가 제출되었다.
1.국내 임상성능시험
국내 임상 검체(비인두 검체)를 이용한 RT-PCR 법과의 비교에 기초한 임상연구 시험성적(n=325 예)의 결과는 다음 페이지의 그림 및 표와 같으며 본 제품의 잠정적인 컷오프 값(1.34pg/mL1)을 이용한 결과 양성일치율 91.4%(22/24 예), 음성일치율 97.3%(293/301예)였다.
판정 불일치가 된 RT-PCR법 음성 검체 8예는 모두 RT-PCR법 양성 경력이 있는 검체로 발병으로부터 9일~23일차의 회복기 증례에서 컷오프값의 근방에서 인정되었다.=====================================================
처음에는 [カットオフ値の近傍において認められた。]를 아방가르드 하게 해석해 100%라고 말한다고 생각했지만
그게 아니고, 불일치 8件이 9일 ~ 23일이므로 나머지는 2일 ~9일은 100%라는 의미였다.
초등학생이냐?
일단 얼간이 같은 곳은 9일이 겹치고 있는 점.
그리고 두번째는 나머지 검체가 2일 ~ 9일(w)이라고 명시되어 있지도 않는데 자동으로 치환한 점.
마운팅 원숭이(umisennin)가 목숨처럼 지키고 있는 데이터는 初回승인 때의 데이터이고
이후 추가적인 데이터도 있지만 마운팅 원숭이(umisennin)에겐 [301-293=8]만이 바이블이자 코란이기 때문에 w
다른 임상 성능 시험 결과를 보면 발증日보다 어느 부위에서 검체를 채취할지가 중요하지만
적당하게 상대방을 속이고 무슨 후생노동성에 전화한다고 www
http://www.kjclub.com/kr/board/exc_board_9/view/id/3188572
지랄하고 있네 w
성실한 얘기.
나라면 전화할 정도로 궁금하다면 일단 최대한 직접 조사해보고 그래도 의문이면 문의합니다만,
깊이있는 질문도 아니고 고작 11일, 12일 검사법 www
(수업에 집중하지 않고 엉뚱한 것만 질문하는 학습 지진아 & 공공기관 등에 하찮은 하나까지 전부 민원을 넣은 惡性 민원人을 생각해낸 w)
아무튼, 물어보는 자세 자체는 기본적으로 나쁘지는 않겠지만
협박같은 이 말투 w
어떻게 봐도 얻어맞았기 때문에(논파되었기 때문에) 엄마(후생노동성)한테 고자질해서 복수하는Death!라고 밖에 보이지 않는 w
http://www.kjclub.com/kr/board/exc_board_9/view/id/3188650
동포끼리 반상회를 개최해 호르홀 www 나머지는 그냥 개인비방 wwhttp://www.kjclub.com/kr/board/exc_board_9/view/id/3188772
이쯤에서 생각나는 위대한 맛까사 쇼군의 희대의 명언
“Japs는 12세 소년”
================================================(일본서 완치 판정 일본인, 국내에선 陽性…정반대 결과 왜?)http://www.kjclub.com/kr/board/exc_board_9/view/id/3159108
“일본의 코로나-19 검사가 ‘간이 검사’ 방식인데 반해 우리나라는 유전자 증폭방식(PCR)으로 신뢰도가 높다”================================================↑본래 취지는 이것에 대한 검증이였고, 한국과 다르게 닛폰이 ‘신속 / 간이 검사’로 퇴원시키고 있다는 것은 충분히 증명되었다고 생각하지만(http://www.kjclub.com/kr/board/exc_board_9/view/id/3177761)
마운팅 원숭이(umisennin) 한마리가 필사적으로 짖은 덕분에 조사해 봤다.....
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00132.html
<항원정량검사>・6월 19일에는 후지레비오 주식회사로부터 새로운 신형 코로나바이러스 항원검출용키트인 「루미파루스SARSCoV-2Ag」의 약사승인을 얻어 6월 25일부터 보험 적용이 되었습니다. 해당 제품은 전용의 측정기기를 이용하는 것으로써, 종래의 항원검출용키트(항원정성검사)보다 민감도가 높고, 항원의 정량적인 측정이 가능하기 때문에, PCR검사와 같이, 비인두닦이액에 의한 검사는 유증상자, 무증상자에 관계없이 확정 진단에 사용할 수 있습니다.
・타액에 의한 검사는 당초 증상발병 후 9일 이내의 사람에 대해서는 가능하다고 되어 있었지만, 7월 17일부터 PCR검사와 마찬가지로 증상이 없는 분에 대해서도 타액을 이용한 검사를 활용할 수 있게 되었습니다.
*2020년 6월 개정(제2판)
2020년 6월 작성(제1판)
https://www.mhlw.go.jp/content/10906000/000643059.pdf
중요한 기본 주의
1. 본 제품의 측정치가 검출 민감도 미만이더라도 사스-CoV-2 감염을 부정하는 것은 아닙니다.
2. 진단은 본 제품에 의한 검사결과만으로 실시하지 않고 후생노동성이 공표한 최신정보를 참조하여 임상증상도 포함하여 종합적으로 판단하십시오.
3. 검체 채취 및 취급에 필요한 바이오하자드 대책을 강구하십시오.
최초에는 검출량에 주의하라고 하더니 승인 이후 시간 경과하면, 어쩐지 항원 정성(定性)같은 말투라는 것은 놀란다.
**2020년 10월 개정(제6판)
*2020년 9월 개정(제5판)
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/ivdDetail/ResultDataSetPDF/670773_30200EZX00035000_A_01_06
중요한 기본적 주의
1. 본 제품의 판정이 음성이더라도 사스 CoV-2 감염을 부정하는 것은 아닙니다.
2. 검사에 이용되는 검체에 대해서는 후생노동성이 공표한 ‘신형 코로나 바이러스 감염증(COVID-19) 병원체 검사 지침’을 참조해 주십시오.
3. 진단은 후생노동성이 발표한 의료기관·검사기관용 최신정보를 참조하여 본 제품에 의한 검사결과만으로 실시하지 말고 임상증상도 포함하여 종합적으로 판단하십시오.
4. 비강 닦기액을 검체로 할 경우 비인두 닦기액에 비해 검출감도가 낮은 경향이 인정되므로 검체 채취 시 유의하여 주십시오.
5. 검체 채취 및 취급에 필요한 바이오하자드 대책을 강구하십시오.
.이 개정판에서는 타액을 통한 임상성능 시험 결과를 내고 있지만 어떨 때는 민감도(感度)가 100% 일치이고,
어떨 때는 특이도(特異度)가 100% 일치라는 것은 정말로 의미불명하다...
===================2. 임상 성능 시험 결과===================
2. 타액 검체에 의한 검토
국내 임상 검체(공항 검역 검체군 및 농후 접촉자군) 1924예를 사용하여 RT-PCR법과의 상관성을 검토했습니다. ROC 해석을 실시한 결과 Youden’s index에 의해 산출된 본 제품의 컷오프 값은 0.67 pg/mL가 되었습니다. 이 값을 이용해 상관관계를 확인한 결과 공항 검역 검체군에 대해서는 감도(양성 일치율) 100%(4/4예), 특이도(음성 일치율) 99.3%(1746/1759예), 전체 일치율 99.3%(1750/1763예)였습니다(표2). 또 농후 접촉자군에 대해서는 감도(양성 일치율) 70.5%(31/44예), 특이도(음성 일치율) 100%(117/117례), 전체 일치율 91.9%(148/161례)였습니다(표3). 농후 접촉자군에서 판정 불일치가 된 RT-PCR법 양성 검체 13예에서 RT-PCR법의 Ct 값은 33~35가 4예, 35이상이 9예였습니다.
한편, 이 컷오프 값을 이용하여 LAMP법 (1856예)과의 상관성을 검토한 결과, 공항 검역 검체군에 대해서는 감도(양성 일치율) 100%(4/4 예), 특이도(음성 일치율) 99.3%(1746/1759 예), 전체 일치율 99.3%(1750/1763 예)였습니다(표 4). 농후 접촉자군에 대해서는 감도(양성 일치율) 78.9%(30/38예), 특이도(음성 일치율) 100%(55/55예), 전체 일치율 91.4%(85/93예)였습니다(표5).
또한, 본 제품에서 4.00pg/mL 이상의 측정치를 나타낸 검체는 모든 검체도 RT-PCR법으로 양성판정이었습니다.
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최초에는 비인두(鼻咽頭) 검체 채취만 인정되었지만, 이후 어쩐지 비강(鼻腔)도 인정하고 있다.
6월 작성, 개정판의 검체 채취 방법
10월 개정판(제6판)의 검체 채취 방법
비인두(鼻咽頭)에서 검체를 채취할 때 잘못된 방법이라고 소개하고 있는 것이
비강(鼻腔)에서 검체를 채취하는 것과 크게 다르지 않다는 느낌입니다만,
중요한 기본적 주의점에도 말하고 있는데 비강(鼻腔)에서 검체를 채취하는 것을 인정하는 이유를 정말로 모른다
심사 개요에서도 이런 내용이.....
4. 첫회 승인후의 주된 변경
(2020년 10월 2일의 일부 변경 승인 개요)
===================3. 임상 성능 시험 결과===================〇 2020년 9월 25일, 본 제품의 사용 목적에 「비강 닦기액」을 추가하는 일부 변경 신청이 이루어졌다. 임상성능에 관해 발병 후 환자 35명에게서 비강 닦기액 및 비인두 닦기액을 채취하고 본 제품과 RT-PCR법을 비교 검토한 임상연구에서 시험 결과가 제출되었다. 동 시험 결과에서는 컷오프 값을 1.34 pg/mL로 한 결과, 본 제품에서 비강 닦는 액과 RT-PCR법에서 비인두 닦는 액과의 일치율은 양성 일치율 90.0%(27/30예), 음성 일치율 80.0%(4/5예), 전체 일치율 88.6%(31/35예)였다. 또, 본 제품에서 비강 닦는 액과 비인두 닦는 액의 일치율은 양성 일치율 90.0%(26/29 예), 음성 일치율 66.7%(4/6예), 전체 일치율 85.7 (30/35예)이었다.=====================================================
O 심사에 있어서의 논점을 이하에 나타낸다
발병 후 환자의 검체에서 비강 닦기액 검사 결과는 비인두 닦기액과 비교하여 90% 정도의 양성일치율로 검출감도가 약간 밑도는 경향이 확인되긴 했지만 비강 닦는 액은 의료종사자 관리 하에 피검자 자신이 채취한 경우 의료종사자의 노출 위험이 저하되는 등 유용성이 있다는 점을 감안해 첨부문서에서 검출감도와 관련된 주의환기를 하는 것을 전제로 본 제품의 사용목적에 ‘비강 닦는 액’을 추가하는 일부 변경승인을 하는 것이 가능하다고 판단했다. 또한 비강 닦는 액에 대해서도 비인두 닦는 액과 마찬가지로 일정 범위의 측정 결과가 나왔을 경우 필요에 따라 PCR 검사의 병용을 고려하여 진단한다는 취지의 주의 환기를 첨부 문서에 기재했다.
또한 2020년 10월 2일에 후생노동성 신형 코로나바이러스 감염증 대책추진본부에서 공표된 「신형 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 병원체검사 지침(제1판)」에서도 항원정량검사 등의 검체로 비강 닦기액을 사용할 수 있도록 했다
비강 닦는 액에 대해서도 비인두 닦는 액과 마찬가지로 일정 범위의 측정 결과가 나왔을 경우 필요에 따라 PCR 검사의 병용을 고려하여 진단한다는 취지의 주의 환기를 첨부 문서에 기재했다.
↑이러쿵 저러쿵 시험 결과를 내어도, 결국 이곳이 핵심이군요. 응.
ps; 아베 정권 이후 통제가 강해지고 보도의 자유도가 급격하게 하락한 닛폰이라도마음만 먹으면 한국인인 나라도 이 정도는 스스로 조사할 수 있지만umisennin는 [301-293=8]이니까 2일 ~ 9일(w)만을 목숨처럼 지키면서스스로 설정한 엉터리 설정을 누군가 날카롭게 지적하면맑게 인정하지 못하고, 후생노동성에 전화한다고 w
그걸 비웃으면 웬지 엄마한테 고자질하는 느낌으로 이상한 협박하고 (후생노동성 연발 ww)한층더 전문가에게 물어보는 것은 좋은Death라고 자위 (동포들에게 大환대 / 환호 w)
스스로 최대한 노력도 하지않고, 무조건 절대자에 의지한다..명백하게 옹고집만 가득한 겁쟁이, 헤타레입니다.
일본인의 판단력이 떨어지는 이유! 군국주의 전체주의 노예를 키우는 교육
일본의 교육은 기본적으로 군국주의적인 스타일이 굉장히 강하다
모든 국민을 어려서부터 자기 스스로 판단하지 못하도록 교육시키는 것을 중점에 두고 가르친다
그래서 어린아이 때부터 허락을 받고 모든 일을 해야 되는 일본인의 특성이 어른이 되어서도 많이 나타나고 있다
일본인들이 습관적으로 많이 하는 말 중에 "~~ 해도 돼요?"라는 말이 있을 정도
허락을 받는게 거의 습관화되어 있다
일본 교육의 기본이라는게 마치 죄수의 생활과 같은 모든 일에 자기 스스로의 의견을 내지 않고 허락을 받아야 된다
이렇게 허락을 받도록 하는 교육이 일본인을 스스로 판단하지 못하고 판단력을 굉장히 흐리게 만든 주요 원인
대학교의 표어
http://www.kjclub.com/kr/board/exc_board_9/view/id/3188658
