韓国から米メリーランド州に新型コロナ検査キットが緊急輸出→韓国人「これが防疫大国だ!」→FDAの承認が得られず放置されている模様
2020年04月29日
「韓国の婿」に送った診断キット50万個……美FDA壁に詰まった(中央日報)
韓国系女性と結婚して「韓国の婿」と呼ばれるラリー・ホーガン(写真)メリーランド州知事が直接空輸した韓国企業のラップゲノミクスの新型コロナウイルス感染症(コロナ19)診断キットは、米国食品医薬品局(FDA)の緊急使用許可(EUA)を受け取っていないことが確認された。これにより、50万回分の診断キットが移送されてから十日が経ったが、現場で使用できるかどうか不透明な状態だ。
29日、外交部の関係者は中央日報との通話で「ラップゲノミクスのコロナ19診断キットがまだFDAの緊急使用許可を受けられなかったことは事実」とし「しかし、新型コロナ事態により、連邦政府レベルでのFDAによる承認がなくても州政府レベルで診断キットを販売できるように規制を緩和した状態での販売は可能だ」と語った。
実際ドナルド・トランプ政権は新型コロナ事態発生後の診断能力の難しさを経験した後、州政府レベルでFDAの承認なしに診断キットを購入して使用できるようにした。
ホーガン知事はイ・スヒョク駐米大使との通話を通じて韓国側に診断キットを購入することができるようほしいと要請した。去る18日の航空機を使用してボルチモアワシントン国際空港へ診断キットが移送されてから2日後の20日ホーガン知事は「私たちは、メーカーとのテストを終えた」と明らかにした。
しかし、FDAは、ラップゲノミクスの診断キット緊急使用の承認のレビューするかどうかを問う地元メディアにこの日も「まだ検討していない」と答えた。
過去24日にメリーランド州のある療養病院団体は、コロナ19の診断の難しさを訴えて、「韓国から空輸した診断キットを配布してくれ」と要請する書簡をホーガン知事に送った。しかし、その診断キットがFDA緊急使用の許可なしに、メリーランド州内で実際に使用されているかは確認されていない。
メリーランド州ボルチモアの地域放送局WBAL-TVも28日、州政府に「韓国産の診断キットをFDAの承認なしに配布する計画であるか、配布したことがあるかを問うたが回答はなかった」と伝えた。
これと関連して知事がFDAの承認なし独自の判断で診断キットを使用したが、万が一起こることができる政治的負担と医療上の責任問題に簡単に使用決定を下すことができずいるではないかという分析が出ている。
実際ホーガン知事は韓国産の診断キットを独自空輸した後、トランプ大統領と舌戦を繰り広げた。トランプ大統領は当時のような共和党所属のホーガン知事が韓国でキットを買い入れ、連邦政府の検査能力拡大の努力を衰退させるという不便さを示した。
これホーガン知事は「トランプ政権は州政府が自ら(診断キットを確保)しなければならないと繰り返し連結した」と政府のガイドラインに沿った行為だったと反論した。
(引用ここまで)
どうするの?これ
韓国キットを勝手に使って問題が起きたら知事の責任になり、莫大な損害賠償請求を知事が被ることになる。したがってFDAの承認がないと使えない。ところがFDAは未承認品を勝手に輸入したことについてへそを曲げている。
FDAは当初から緊急用でも使えないと注意を促していたのに、それを知事が無視したからね。
税金が無駄に使われたと言うわけだ。これは知事の首が飛ぶね。
Kの法則に例外なし。