한국으로부터 미국 메릴랜드주에 신형 코로나 검사 킷이 긴급 수출→한국인 「이것이 방역 대국이다!」→FDA의 승인을 얻지 못하고 방치되어 있는 모양
2020년 04월 29일
「한국의 서」에 보낸 진단 킷 50만개 미FDA벽에 막혔다(중앙 일보)
한국계 여성과 결혼해 「한국의 서」라고 불리는 랠리·호-암(사진) 메릴랜드 주지사가 직접 공수한 한국 기업의 랍게노미크스의 신형 코로나 바이러스 감염증(코로나 19)진단 킷은, 미국 식품 의약품국(FDA)의 긴급 사용 허가(EUA)를 받지 않은 것이 확인되었다.이것에 의해, 50만회 분의 진단 킷이 이송되고 나서 10일이 지났지만, 현장에서 사용할 수 있을지 불투명한 상태다.
29일, 외교부의 관계자는 중앙 일보와의 통화로「랍게노미크스의 코로나 19 진단 킷이 아직 FDA의 긴급 사용 허가를 받을 수 없었던 (일)것은 사실」로 해 「그러나, 신형 코로나 사태에 의해, 연방 정부 레벨로의 FDA에 의한 승인이 없어도 주 정부 레벨로 진단 킷을 판매할 수 있도록 규제를 완화한 상태로의 판매는 가능하다」라고 말했다.
실제 도널드·트럼프 정권은 신형 코로나 사태 발생 후의 진단 능력의 어려움을 경험한 후, 주 정부 레벨로 FDA의 승인없이 진단 킷을 구입하고 사용할 수 있도록 했다.
호-암 지사는 이·스효크 주미대사와의 통화를 통해서 한국측에 진단 킷을 구입할 수 있도록 가지고 싶다고 요청했다.지난 18일의 항공기를 사용해 보르치모아와신톤 국제 공항에 진단 킷이 이송되고 나서 2일 후의 20일호-암 지사는 「우리는, 메이커와의 테스트를 끝냈다」라고 분명히 했다.
그러나, FDA는, 랍게노미크스의 진단 킷 긴급 사용의 승인의 리뷰 할지를 묻는 현지 미디어에 이 날도 「 아직 검토하지 않았다」라고 대답했다.
과거 24일에 메릴랜드주가 있는 요양 병원 단체는, 코로나 19의 진단의 어려움을 호소하고, 「한국으로부터 공수한 진단 킷을 배포해 줘」라고 요청하는 서간을 호-암 지사에 보냈다.그러나, 그 진단 킷이 FDA 긴급 사용의 허가없이, 메릴랜드 주내에서 실제로 사용되고 있을까는 확인되어 있지 않다.
메릴랜드주 보르치모아의 지역 방송국 WBAL-TV도 28일, 주 정부에 「한국산의 진단 킷을 FDA의 승인없이 배포할 계획인지, 배포했던 것이 있다 문노래가 회답은 없었다」라고 전했다.
이것과 관련해 지사가FDA의 승인 이루어 독자적인 판단으로 진단 킷을 사용했지만, 만일 일어날 수 있는 정치적 부담과 의료상의 책임 문제에 간단하게 사용 결정을 내리지 못하고있지 아닐것인가 라고 하는 분석이 나와 있다.
실제호-암 지사는 한국산의 진단 킷을 독자 공수한 후, 트럼프 대통령과 언쟁을 펼쳤다.트럼프 대통령은 당시와 같은 공화당 소속의 호-암 지사가 한국에서 킷을 매입해 연방 정부의 검사 능력 확대의 노력을 쇠퇴시킨다고 하는 불편함을 나타냈다.
이것호-암 지사는 「트럼프 정권은 주 정부가 스스로(진단 킷을 확보) 해야 하면 반복 연결했다」라고 정부의 가이드 라인에 따른 행위였다고 반론했다.
(인용 여기까지)
어떻게 하는 거야?이것
한국 킷을 마음대로 사용하고 문제가 일어나면 지사의 책임이 되어, 막대한 손해배상 청구를 지사가 입게 된다.따라서 FDA의 승인이 없으면 사용할 수 없다.그런데 FDA는 미승인품을 마음대로 수입했던 것에 대해 토라지고 있다.
FDA는 당초부터 긴급용에서도 사용할 수 없으면 주·`모를 재촉하고 있었는데, 그것을 지사가 무시했기 때문에.
세금이 쓸데 없게 사용되었다고 하는 것이다.이것은 지사가 목이 달아나는군.
K의 법칙에 예외 없음.
