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국내비임상시험의 기술은,세계 최고 수준의 증명

안전성 평가硏비임상시험 실행 신약은, FDA 발매 승인
 

안전성 평가 연구소는, 국내의 비임상시험의 기술을 활용한 고콜레스테롤혈증치료약이, 최근, 미국 식품 의약품국(FDA)으로부터 발매 승인을 받았다고 6일 분명히 했다.미국의 바이오 기업 ISIS사가 개발한"카이나므로""는, 특정의 유전자의 발현을 막아, 병을 유발하는 단백질 질환을 억제해 치료하는 올리고 핵산, 안티센스약(ASO)이다.ISIS 사회 나오므로의 호흡 기계와 중추 신경계 안전성 약리 시험, 인스톨류를 이용한 일반적인 독성 시험등을 안전성 평가 연구소에서 실행해 왔다.이러한 회 나오므로 개발에 성공은 안전성 평가 연구소가 보유하고 있는 세계 레벨의 ASO 약물비임상시험의 기술에 증명된 것이라고 평가된다.연구소는, 이외로도 200건 이상의 ASO 약물의 비임상시험 수행의 경험을 기초로, 전세계 인상 핵산 의약품 개발 기업과 비임상시험을 진행시키고 있다.이·산즐 안전성 평가 연구소장은"이번 성과는, 안전성 평가 연구소가 ASO 약물의 비임상시험의 전문 기관에 자리 매김을 할 수 있는 계기로 될 것이다 "(으)로 하면서"또 국산비임상시험의 기술로 글로벌 신약 개발의 가능성을 한번 더 직접 증명한 것"이라고 말했다.

http://economy.hankooki.com/lpage/it/201302/e20130206130201117800.htm

(약명은 굳이 그대로)

미국에서 채용된 것만으로「세계 최고 수준의 증명 nida！」라고 단언하는 곳(중) wwwwwwwwwwwwwwwwww


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