한국제 코로나 검사 킷, 미국 FDA 승인 받지 못하고!50만건 분의 검사 킷이 이송되어 사용 불투명 상태‥　한국의 반응

한국계 여성과 결혼해 「한국의 서」라고 불리고 있는 메릴랜드주의 레리·호-암 주지사가 직접 공수한 한국 기업 라보지노미크스(LabGenomics)의 신형 코로나 바이러스 감염증(신형 폐렴) 진단 킷이 미국 식품 의약국(FDA)의 긴급 사용 승인(EUA)을 받을 수 없었던 것이 확인되었다.이것에 수반해, 50만건 분의 진단 킷이 이송되어 10일이 지났지만, 현장에서의 사용이 불투명한 상태다.




한국 외교부 「FDA의 승인 받을 수 없었던 것은 사실」

29일, 외교부 관계자는 중앙 일보의 전화 인터뷰에 「라보지노미크스의 신형 코로나 진단 킷이 아직 FDA의 긴급 사용 승인을 받을 수 없었던 것은 사실」이라고 하면서 「하지만, 신형 코로나 사태에 의해서 연방 정부가 FDA의 승인이 없어도 주 정부 차원에서 진단 킷을 팔리도록(듯이) 규제를 완화한 상태로 판매는 가능하다」라고 이야기했다.

실제, 도널드·트럼프 정부는 신형 코로나 사태 발생 후, 진단 능력의 곤란을 경험한 후, 주 정부 차원에서 FDA의 승인 없이도 진단 킷을 구입해 사용할 수 있도록(듯이) 허가했다.

이것에 앞서 호-암 주지사는 리수혁(이·스효크) 주미 한국 대사와의 전화 회담을 통해서 한국측에 진단 킷을 살 수 있도록(듯이) 쥐면 좋겠다고 요청했다.이번 달 18일, 대한항공기를 통해서 보르치모아·워싱턴 국제 공항에 진단 킷이 이송되어 2일 후의 20일, 호-암 주지사는 「우리는 해당 기업과 함께 테스트를 끝냈다」라고 분명히 했던 것이 있다.

그러나 FDA는, 라보지노미크스의 진단 킷 긴급 사용 승인 검토에 대해 묻는 현지 미디어에, 이 날도 「 아직 검토하지 않았다」라고 대답했다.