WHO, 중국 시노파무제 백신의

긴급 사용을 승인 구미 이외로 처음

5/8(토) 11:48전달

세계 보건기구(WHO)는 7일, 중국 국영기업 시노파무(의약 집단총공사)가 개발한 신형 코로나 바이러스 백신의 긴급 사용을 승인했다.구미 이외로 개발된 신형 바이러스 백신의 승인은 처음.

시노파무제 백신은 벌써, 중국 내외에서 수백만명에게 투여되고 있다.

WHO가 지금까지 긴급 사용을 승인한 것은, 미국의파이저제나 존슨·엔드·존슨제, 모데르나제, 영국의아스트라제네카제 뿐이었다.

그러나, 특히 아프리카나 라틴 아메리카, 아시아의 빈곤국 등, 님 들인 나라의 규제 당국이 시노파무제 백신의 긴급 사용을 인정해 왔다.

초기 단계에서는 국제적으로 발표된 데이터는 거의 없었다.그 때문에, 복수의 중국제 백신의 유효성에 대해서는 오랫동안, 뚜렷한 일은 몰랐다.

그러나 WHO는 7일이 되고, 시노파무제 백신의 「안전성, 유효성, 품질」을 확인했다고 발표했다.

WHO는 시노파무제가 긴급 사용이 가능한 백신에 추가된 것으로, 「의료 종사자나 위험에 처해지고 있는 사람을 보호하려고 하고 있는 나라에 있어서, 신형 바이러스 감염증 Covid-19 백신에의 액세스가 급속히 촉진될 가능성이 있다」라고 했다.

시노파무제 백신은 18세 이상을 대상으로, 2회 접종 하도록(듯이) WHO는 추천 하고 있다.

중국의 과흥공고생물 기술(시노바크·바이오 텍)이 개발한 다른 백신에 대해서도, 몇일중에 긴급 사용의 가부가 정해질 전망.또, 러시아제 백신에 대해서는 현재, 평가 작업이 진행되고 있다.

■왜 WHO의 지지가 중요한가

세계적인 보건 기관인 WHO로부터의 승인은, 각국의 규제 당국에 있어서 백신이 안전하고 효과적이라고 나타내 보이는 가이드 라인이 된다.

WHO의 테드로스·아다놈·게브레이에스스 사무국장은, WHO가 승인하는 것으로 「각국이 자국 규제 당국의 승인을 추진하기 위한 자신」의 근거로 될 것이라고 말했다.

또, 작년에 WHO등이 시작한, 신형 바이러스 백신의 공평한 배분을 목표로 하는 국제적인 골조 「COVAX」에서도, 시노파무제를 사용할 수 있게 된다.

COVAX는 부유국과 빈곤국의 백신 격차를 줄이는 것을 목적으로 하고 있다.COVAX는 백신 공급으로 고전을 강요당하고 있어 시노파무제의 추가가 큰 지지가 되는 것이 기대되고 있다.

WHO의 승인에 앞서, 시노파무제는 벌써,아랍 수장국 연방(UAE)이나 파키스탄, 헝가리 등, 중국 내외에서 넓게 사용되어 왔다.추정 6500만회 분의 접종을 했다고 보도되고 있다.

WHO의 기술 자문 그룹이 시노파무제 백신에 관한 최신의 임상 데이터와 제조 기준을 검토해, 7일에 긴급 사용을 승인했다.유효성은 79%라고 추정하고 있다.

임상시험에는 60세 이상의 사람이 거의 포함되지 않은 것으로부터, 60세 이상에의 유효성은 추정할 수 없다고 하면서, 고령자에게 외와 다른 효과가 나온다고 생각할 이유는 없다고 설명하고 있다.

중국제 백신의 주된 이점의 하나는, 아스트라제네카제와 같게, 섭씨2~8도의 표준적인 냉장고로의 보관이 가능한 일이다.

WHO는 시노파무제는 용이하게 보존할 수 있기 위해, 「자원이 부족한 환경에 매우 적합하다」라고 했다.

■중국제 백신의 효과는

중국의 시노파무제와 시노바크제 백신은, 특히 파이저제나 모데르나제와는 크게 다르다.

중국제 백신은, 죽은 바이러스의 일부를 사용해 몸의 면역계를 자극하는 비활화 백신으로, 접종 해도 심각한 증상이 나타나는 것은 우선 없다.

이것에 대해서 독일 비온텍크/미 파이저제나 모데르나제는, mRNA라고 하는 바이러스의 유전자 코드의 일부를 주사하는 것으로 인간의 면역 시스템을 훈련한다고 하는 것.

영아스트라제네카제는 침팬지가 걸리는 감기 바이러스를 유전자 조작한 것.「스파이크 단백질」이라고 불리는, 신형 코로나 바이러스의 일부의 「설계도」가 포함되어 체내에 접종 하는 것으로 스파이크 단백질을 생성하기 시작한다.인체의 면역계가 이것을 공격하는 것을 학습해, 이윽고 실제로 신형 코로나 바이러스가 체내에 들어갔을 때에는, 똑같이 이것을 공격할 수 있게 된다.

비온텍크/파이저제와 모데르나제는 모두 약 90%전후의 유효성을 나타내고 있다.아스트라제네카제는 약 76%유효로 여겨진다.

중국 질병 대책 센터(CCDC) 톱의 타카후쿠씨는 4월, 중국에서 개발된 신형 바이러스 백신의 효과는 작다는 견해를 나타냈지만, 그 후, 자신의 발언이 오해 받았다고 해서 발언을 수정했다.

https://news.yahoo.co.jp/articles/a38424b2a78af6355ae913b610472b34085e9f9b